Гиналгин (Ginalgin) — инструкция по применению
Международное наименование — ginalgin
Cостав и форма выпуска
Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой «G» на одной стороне, со слабым характерным запахом. 1 таблетка содержит метронидазола 250 мг, хлорхинальдола 100 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Обладает противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием. Хлорхинальдол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus spp. (группы В), Corynebacterium, Enterococcus, Enterobacter и т.д.); Trichomonas spp. Обладает противогрибковым действием.
Метронидазол — синтетическое противопротозойное и противомикробное ЛС, активен в отношении Trichomonas vaginalis, Enterobacter, облигатных анаэробов (в т.ч. анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительных штаммов Eubacter spp.), анаэробных грамположительных кокков (Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.). Метронидазол неактивен в отношении факультативных анаэробов и облигатных аэробов.
Фармакокинетика Гиналгина
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
T1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.
При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Показания к применению
Лечение
— трихомонадный вагинит;
— бактериальный вагинит;
— грибковый вагинит;
— вагинит, вызванный смешанной флорой.
Профилактика
— до и после введения внутриматочных контрацептивных средств;
— до и после коагуляции шейки матки;
— перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;
— перед родами и абортами;
— перед гистерографией.
Режим дозирования и способ применения Гиналгина
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: лейкопения или лейкоцитоз; окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— заболевания крови;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
Особые указания при приеме Гиналгина
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты лития повышается концентрация последнего в плазме.
Снижаются эффекты Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Применение препарата Гиналгин только по назначению врача, описание дано для справки!