Гистак (Histag — Ranitidine), инструкция по применению
Состав. Гистак 150. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит: ранитидин гидрохлорид USP 167.5 мг эквивалент ранитидина 150.0 мг.
Показания. Гистак показан для лечения дуоденальных язв, доброкачественных желудочных язв, послеоперационных язв, рефлюксззофагита, синдрома Золлингера-Эллисона и следующих состояний, когда желательно понижение желудочной секреции и повышение выделения кислот: профилактика желудочно-кишечного кровотечения от образования стрессовых язв у серьезно больных, профилактика рекуррентного кровотечения у больных с кровоточащими пептическими язвами и перед общей анестезией у больных, считающихся под риском кислотной аспирации (синдром Мендельсона), в особенности у больных при родах. Гистак является специфическим, быстродействующим антагонистом гистамина Н2. Он ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты в желудке, понижая как объем так и содержание пепсина в секреции. Гистак имеет относительно длительный срок действия и поэтому разовая доза 150мг эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты на двенадцать часов.
Режим дозирования и способ применения. Взрослые. Обычная доза — одна таблетка 150 мг два раза в день, принимаемая утром и вечером. Альтернативно, больным с дуоденальными язвами можно назначать разовую дозу 300 мг, принимаемую перед сном. Не требуется связывать принятие дозы с принятием пищи. В большинстве случаев излечивание дуоденальных язв, доброкачественных желудочных язв и послеоперационных язв происходит в течение четырех недель. Обычно лечение не излечившихся после первоначального курса лечения больных происходит через дальнейший четырехнедельный курс лечения. Сокращенная поддерживающая доза 150 мг перед сном рекомендуется больным, реагировавшим на краткий курс лечения, в особенности больным с историей рекуррентной язвы. Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется одна таблетка два раза в день до восьми недель. Начальная доза у больных с синдромом Золлингера-Эллисона 150мг три раза в день, которая может быть увеличена по необходимости. Больные с синдромом получали повышенные дозы до 6 г в день и эти дозы хорошо переносились.
Противопоказания при приеме Гистака. Нет противопоказаний для приема таблеток Гистак.
Предупреждения. Лечение антагонистом гистамина Н2 может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка и таким образом вести к задержке диагноза состояния. Поэтому, в случаях с подозрением желудочной язвы следует исключить возможность злокачественности до начала терапииГистаком. Ранитидин выделяется с мочой и поэтому уровни препарата повышаются у больных с острой почечной недостаточностью. Следовательно, для таких больных рекомендуется курс лечения 150 мг перед сном в течение от четырех до восьми недель. При необходимости, следует использовать ту же поддерживающую дозу. Если не произошло излечивание язвы после терапии, следует назначать стандартный курс лечения — одна таблетка 150 мг два раза в день. При необходимости, назначается поддерживающая доза 150 мг перед сном. Несмотря на то, что редки случаи неблагоприятных реакций при широком клиническом применении больше четырех лет, следует проводить периодический осмотр больных, получающих длительную поддерживающую дозу препарата в целях защиты против непредвиденных последствий лечения препаратом. Гистак пересекает плаценту, однако терапевтические дозы, назначенные акушерским больным при родах или при кесаревом сечении не имели неблагоприятного влияния на роды, родоразрешение или последующий неонатальный прогресс. Ранитидин также выделяется с грудным молоком человека. Как и другие препараты, следует назначать Гистак только при острой необходимости в период беременности и кормления грудью.
Побочные действия Гистака. Сообщались головные боли, сыпь, головокружение, диарея и тошнота у очень небольшого числа получивших препарат больных, однако они же возникали и у больных, получавших плацебо. При повторном приеме Гистак несколько больных имели возобновление сыпи, головной боли или головокружения. Гематологические и почечные лабороторные анализы не выявили связанных с препаратом отклонений от нормы. Не сообщалось клинически значимое подавление эндокринной или гонадной функций. Редко наблюдались анафилактические реакции (анафилаксия, крапивница, ангионевротическая водянка, бронхоспазм) после орального введения ранитидина.
Применение у пожилых больных. В клинических испытаниях степень лечения язв у больных в возрасте 65 лет и старше не отличалась от степени лечения у более молодых больных. Вдобавок, не было отличий в отношении побочных действий.
Передозировка. Гистак имеет очень специфиское действие и поэтому в случае передозировки не ожидается особых проблем. Следует проводить подходящую симптоматическую и поддерживающую терапию. При необходимости, можно удалять препарат из плазмы гемодиализом.
Взаимодействие с другими препаратами. Ранитидин не ингибирует цитохром Р450-связанной оксигеназы гепатической системы со смешанными функциями. Соответственно, ранитидин не усиливает действия препаратов, которые инактивируются этим ферментом; сюда входят диазепам, лигнокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и варфарин.
Фармакокинетика. Всасывание ранитидина после орального приема быстрое и пик концентрации в плазме обычно достигается в течение двух часов после введения. Всасывание не снижается значительно пищей или антиацидными средствами. Период полувыведения ранитидина составляет приблизительно два часа. Ранитидин выделяется через почки в основном как свободный препарат и незначительные доли препарата выделяются в виде метаболитов. Главный его метаболит -И- оксид и, в меньших количествах S-оксид и десмитил ранитидин. Суточное выделение свободного ранитидина и его метаболитов с мочой составляет около 40% орально введенного препарата.
Применение при трансплантате почек. Гистак применялся без побочных действий у больных с трансплататом почек.
Упаковка. Гистак 150 — коробка, содержащая 2 ленточных упаковки по 10 таблеток; коробка, содержащая 10 ленточных упаковок по 10 таблеток. Ranbaxy.
Применение препарата гистак только по назначению врача, инструкция дана для справки!