Кеппра

Наименование: 

Кеппра (Keppra)

Фармакологическое действие

Леветирацетам – производное пирролидона с противоэпилептической активностью. Оказывает тормозящее влияние на приток кальция через N-каналы, понижает высвобождение кальция из депо. Оказывает восстанавливающее влияние на ток через глицинзависимые каналы и GABA-каналы.

Вещество связывается в гликопротеином везикул в синапсах мозга, противодействуя гиперсинхронизационным процессам в нейронах. На нормальную нейротрансмиссию влияния не отмечено. Оказывает подавляющий эффект на эпилептиформные вспышки на уровне нейронов, ассоциированные с бикукулином, возбуждением глютаматного рецепторного аппарата. Имеется эффективность против фокальных, генерализованных эпилептических припадков.

Показания к применению

Препарат Кеппра назначается при:
— парциальных припадках с вторичной генерализацией;
— парциальных припадках без вторичной генерализации;
— миоклонических судорогах, ассоциированных с ювенильной миоклонической эпилепсией;
— первично-генерализованных тонико-клонических припадках.

Способ применения

Режимы дозирования (суточная доза разделяется на 2 приема):

Определение дозировок по массе тела для возрастной категории от 6 месяцев до подросткового возраста (суточная дозировка разделяется на два приема):

Требуется коррекция дозировок при наличии проблем с почками. Дозирование в зависимости от КК:

Правила использования лекарственных форм:
Таблетки употребляются внутрь. Пища не влияет на фармакодинамику препарата. Препарат должен запиваться достаточным количеством воды.

Раствор дозируют с помощью шприца. Отмеренный раствор разбавляется в стакане воды. Для наполнения шприца необходимо снять с флакона крышку, вставить шприц в адаптер. Для набора раствора флакон переворачивается и с помощью движения поршня наполняется до необходимой отметки. После каждого набора раствора шприц необходимо промывать, а флакон плотно закрывать крышкой.

Побочные действия

Применение препарата Кеппра может сопровождаться:
— астеническим синдромом;
— атаксией;
— зудом;
— парестезиями;
— анорексией;
— лейкопенией;
— галлюцинациями;
— диплопией;
— амнезией;
— бессонницей;
— кожной сыпью;
— поведенческими расстройствами;
— депрессией;
— печеночной недостаточностью;
— рвотой;
— снижением концентрации внимания;
— тревожностью;
— панкреатитом;
— алопецией;
— тошнотой;
— нарушением аккомодации;
— сонливостью;
— диспепсией;
— суицидальным настроением;
— гиперкинезией;
— судорогами;
— головокружением;
— диареей;
— усилением кашля;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— тремором;
— повышением массы тела;
— миалгией;
— головной болью;
— экзематозными высыпаниями;
— нейтропенией;
— эмоциональной лабильностью;
— мультиформной эритемой;
— нарушениями равновесия;
— возбуждением;
— гепатитом;
— расстройством личности;
— панцитопенией;
— агрессией;
— абдоминальной болью;
— похудением;
— раздражительностью;
— тромбоцитопенией;
— назофарингитом;
— токсическим эпидермальным некролизом;
— нервозностью;
— нарушением мышления.

Противопоказания

Препарат Кеппра не назначается при:
— показаниях у пациентов до 4 лет (для таблеточной формы);
— показаниях у новорожденных (для раствора);
— непереносимости фруктозы (для раствора);
— гиперчувствительности к леветирацетаму;
— гиперчувствительности к пирролидоновым производным;
— аллергии на вспомогательные компоненты лекарственных форм.

С осторожностью препарата Кеппра назначают при:
— возрасте пациента старше 65 лет;
— заболеваниях печени в декомпенсаторной стадии;
— недостаточности работы почек.

Беременность

Исследования безопасности применения на пациентках, вынашивающих ребенка, не проводились. Назначается только в случаях острой необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Значимых взаимодействий не обнаружено. При назначении с топираматом несколько увеличивается риск анорексии.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок наблюдается симптоматика угнетения или возбуждения ЦНС. Специфический антидот к леветирацетаму не обнаружен. Гемодиализ эффективен. Терапия назначается врачом.

Форма выпуска

Препарат Кеппра выпускается в форме перорального раствора, таблеток трех дозировок. Фасовки следующие:
— 30 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
— 30 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
— 30 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
— 330 мл раствора Кеппра/стеклянный флакон + мерный шприц/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Кеппра – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток к применению – 3 года.
Температура хранения перорального раствора Кеппра – до 30 градусов Цельсия. Срок годности раствора – 3 года.

Синонимы

Леветирацетам Канон, Комвирон, Леветинол, Леветирацетам, Левикон, Эпитерра.

Состав

1 таблетка Кеппра 250 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,25 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F20694, кроскарамеллоза натрия.

1 таблетка Кеппра 500 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,5 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F32004, кроскарамеллоза натрия.

1 таблетка Кеппра 1000 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 1 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F18422, кроскарамеллоза натрия.

1 мл раствора Кеппра содержит леветирацетама 0,1 г. Вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, метилпарабен, аммония глицирризинат, пропилпарабен, глицерин, ацесульфам калия, мальтитол, ароматизатор 501040А, вода подготовленная.

Действующее вещество: 

Леветирацетам

Дополнительно

Прекращение приема требует постепенной отмены. Для взрослых проводят понижение доз на 0,5 г раз в 14 дней, для детей – на 20 мг/кг/сутки каждые 14 дней.
Снижение суточной дозировки на 50% осуществляют при наличии у пациента декомпенсированной патологии печени и недостаточности почек.
При появлении симптоматики депрессии или мыслей о суициде пациент должен срочно посетить лечащего врача.
Во время обнаружения неврологической побочной симптоматики нежелательно управление автомобилем, выполнение работ, ассоциированных с опасностью.