Минирин (спрей)

Наименование: 

Минирин (спрей) (Minirin)

Фармакологическое действие

Минирин спрей – антидиуретическое средство. Минирин содержит десмопрессин – соединение, имеющее структуру аналогичную эндогенному антидиуретическому гормону (различие между эндогенным и синтетическим соединением в отсутствии цистеин аминогруппы в 1 положении и замещении левовращающего аргинина на правовращающий). За счет отличий синтетического соединения Минирин практически не оказывает вазопрессорного эффекта и имеет более выраженное антидиуретическое действие (по интенсивности и длительности эффекта).

Десмопрессин потенцирует реабсорбцию воды из первичной мочи.
После интраназального использования десмопрессина отмечается значительная вариабельность силы эффекта у различных пациентов.
Средняя доза 20 мкг обеспечивает эффект на протяжении 10 часов.
Биодоступность при интраназальном использовании достигает 10%, пик сывороточной концентрации достигается за 50 минут. Время полувыведения от 2 до 3 часов. Экскретируется десмопрессин мочевыводящей системой.

Показания к применению

Минирин спрей используют в лечебных и диагностических целях.

В качестве терапии Минирин используют как антидиуретическое средство при:
— Нейрогенном несахарном диабете.
— Посттравматической полиурии, полидипсии с транзиторной недостаточностью или отсутствием антидиуретического гормона (что обусловлено гипофизэктомией, черепно-мозговой травмой или оперативными вмешательствами на участке гипофиза).

Как диагностическое средство Минирин используют:
— В качестве экспресс-теста в целях определения концентрационной функции почек.
— Для дифференциального определения несахарного диабета.

Способ применения

Минирин в форме спрея используют интраназально.
Перед каждым использованием следует удалить из носовых ходов слизь. Назальный аппликатор аккуратно вводят в носовой ход и нажимают на дозатор. При однократном распылении вводится доза 10 мкг. Если для терапии необходима большая доза – второе распыление проводят во второй носовой ход.
Во время распыления необходимо спокойно дышать носом. Сразу после использования аппликатор закрывают защитным колпачком.

Дозирование спрея Минирин (в зависимости от показаний):
1. Несахарный диабет, нейрогенная полидипсия и посттравматическая полиурия:
Дозу рассчитывают индивидуально, средняя лечебная доза для взрослых пациентов – 10-20 мкг Минирина до 2 раз в сутки.
В педиатрии не следует назначать более 10 мкг Минирина 1-2 раза в сутки.
В случае появления задержки жидкости и снижения плазменных уровней натрия терапию прерывают до нормализации показателей, после этого рекомендуется скорректировать дозу и продолжать лечение.
В процессе титрования дозы важно учитывать объем и осмолярность мочи, при недостаточной эффективности дозу можно повышать.

2. Экспресс-тест с целью определения концентрационной функции почек, дифференциальная диагностика несахарного диабета:
Суточная доза применяется за 1 раз. Взрослым пациентам назначают 40 мкг, пациентам старше года – 20 мкг, пациентам в возрасте менее года – 10 мкг.
Подобный тест проводят для дифференциальной диагностики при подозрении на несахарный диабет и полиурические синдромы другой этиологии.
Кроме того, тест применяют для определения концентрационной функции почек, которая связана с инфекцией мочевыводящей системы.
Экспресс-тест может применяются для ранней постановки диагноза тубулоинтерстициального поражения, в том числе обусловленного литием, химиотерапией, анальгетиками и иммуносупрессорами.
Проведение теста рекомендуется в первой половине суток, на протяжении 12 часов после проведения теста важно ограничить количество принимаемой жидкости.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным артериальным давлением и пациентам младше 5 лет объем жидкости уменьшают вдвое.
Важным условием является определение осмолярности мочи до начала теста. Пробы берут спустя 2 и 4 часа после введения десмопрессина (данные пробы тестируют на осмолярность). Мочу, которая получена в течение первого часа – собирают отдельно и утилизируют.

Результаты теста:
Наибольшее полученное значение осмолярности сравнивают с данными, полученными до теста, или значениями, соответствующими возрасту пациента.
Низкие результаты, отсутствие увеличения или незначительное увеличение осмолярности указывают на нарушения концентрационной функции почек.
Если осмолярность значительно повышается, а объем мочи снижается, это указывает на полиурию, ассоциированную с нейрогенным несахарным диабетом.

Побочные действия

В случае если во время терапии не ограничивают объем употребляемой жидкости у пациентов возможно развитие гипергидратации, симптомами которой являются увеличение массы тела, снижение уровня натрия в сыворотке, развитие судорог, нарушения сознания и потеря сознания. Риск развития гипергидратации выше у детей и пациентов старше 65 лет.

На фоне терапии препаратом Минирин у пациентов также отмечаются нежелательные реакции со стороны различных систем:
— Дыхательная система: ринит, носовое кровотечение, ощущение заложенности носа;
— Пищеварительная система: эпигастральная боль, рвота;
— ЦНС: отек мозга, судороги, нарушения сознания (ассоциированные с гипонатриемией).

Не исключен риск развития аллергических реакций (бронхоспазм, гипертермия, крапивница, зуд, анафилаксия).
На фоне увеличения почечной реабсорбции воды возможен риск развития гипертензии.
У лиц со стенокардией на фоне терапии спреем Минирин повышается риск развития приступов стенокардии.
У детей при использовании спрея Минирин возможно развитие эмоциональной лабильности и головной боли.
Как правило, большинство нежелательных эффектов исчезают при коррекции дозы.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению спрея Минирин являются:
— непереносимость десмопрессина и компонентов спрея;
— психогенная и первичная полидипсия, полидипсия у пациентов с алкоголизмом;
— болезнь Виллебранда (тип IIб), уменьшение активности фактора VIII (до 5%), антитела к фактору VIII;
— синдром нарушенной продукции антидиуретического гормона;
— сердечная недостаточность, необходимость терапии диуретиками;
— снижение концентрации натрия в плазме;
— почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина не более 50 мл/мин.

Относительные противопоказания:
— детский возраст до 1 года (десмопрессин можно применять у данной возрастной категории только в условиях стационара с дальнейшим наблюдением за ребенком);
— спрей рекомендован только в случаях, когда использование пероральной формы невозможно;
— возраст более 65 лет;
— дисбаланс воды и электролитов;
— шанс развития повышения внутричерепного давления;
— риск тромбоза;
— повреждения слизистой оболочки носа;
— муковисцидоз;
— тяжелая рвота, диарея и другие состояния, которые могут приводить к дисбалансу воды и электролитов (терапию можно возобновлять только после восстановления баланса жидкости/электролитов);
— острые формы инфекционных заболеваний (терапию следует прекратить до выздоровления).

Беременность

В ходе исследований назальной формы десмопрессина не выявлено нежелательного действия на организм матери и плода.
Спрей Минирин может быть рекомендован беременным в качестве заместительной терапии.
В период лактации доза десмопрессина, выявляемая в грудном молоке, недостаточна для влияния на организм новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Применение десмопрессина одновременно с окситоцином приводит к повышению антидиуретического действия и снижению перфузии матки.
Усиление антидиуретического эффекта десмопрессина отмечается при приеме клофибрата, карбамазепина, индометацина, трициклических антидепрессантов, ненаркотических анальгетиков, хлорпромазина и ингибиторов (селективных) обратного захвата серотонина.
Глибенкламид и препараты лития снижают эффекты спрея Минирин.

Передозировка

Риск передозировки существует при назначении высоких доз, употреблении больших количеств жидкости, а также нарушениях целостности слизистой оболочки.
При интоксикации десмопрессином отмечается задержка воды, повышение массы тела, артериальная гипертензия, рвота, гипергидратация, судороги, приливы и тахикардия.
Риск передозировки особенно высок у маленьких детей.
При развитии передозировки увеличивают интервал между применениями спрея Минирин или отменяют препарат.
Передозировку необходимо лечить в стационарных условиях, учитывая риск развития отека мозга.

Форма выпуска

Дозированный назальный спрей Минирин во флаконах темного стекла с дозатором и назальным аппликатором. Во флаконе 50 доз, в пачке 1 флакон.

Условия хранения

Минирин хранят не более 3 лет после производства.
Спрей следует хранить вне доступа детей при комнатной температуре и вдали от солнечных лучей.

Состав

10 доз спрея Минирин (1 мл) содержат:
Ацетата десмопрессина – 0,1 мг;
Другие ингредиенты: кислота лимонная (моногидрат), хлорид натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат дигидрат натрия, очищенная вода.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество: 

Десмопрессин

АТХ: 

H01BA02