АкнеСтоп

Наименование:

АкнеСтоп (AcneStop)

Фармакологическое действие

АкнеСтоп является лекарственным препаратом, предназначенным для наружного применения, который используется с терапевтической целью при воспалительных поражениях эпидермиса (акне) и при гиперпигментации кожи доброкачественной природы (мелазме).

Фармакодинамика

Механизм фармакологического действия препарата обусловлен способностью активного компонента (азелаиновой кислоты) проявлять противомикробные свойства, а также ингибировать фолликулярный гиперкератоз.

АкнеСтоп способствует уменьшению плотности колонизации грамположительных анаэробных бактерий, которые вызывают угревую сыпь (Propionibacterium acnes), а также снижают количество свободных жирных кислот в липидах эпидермиса.

Азелаиновая кислота снижает интенсивность деления клеток кожи, а также корректирует процессы генетически обусловленных нарушений эпидермиса, которые являются первопричиной возникновения угревой сыпи.

Известна способность активного компонента препарата проявлять дозозависимое блокирующее влияние на образование патологических клеток, способствующих синтезу меланина, в результате чего АкнеСтоп используется при лечении мелазмы. Более подробное изучение данного механизма еще продолжается. Предположительно, указанная активность связана с угнетением синтеза ДНК или блокированием поступления кислорода к патологическим клеткам, вырабатывающим меланин.

Данные проведенных экспериментальных исследований препарата свидетельствуют об отсутствии усиления неблагоприятного воздействия на организм пациента в случае дополнительного перорального применения азелаиновой кислоты, а также при увеличении площади кожи, контактирующей с названным средством.

Фармакокинетика

После наружного применения средства АкнеСтоп азелаиновая кислота абсорбируется во все слои эпидермиса. При этом степень абсорбции препарата через пораженную кожу гораздо интенсивнее в сравнении со здоровыми участками.

При единоразовой аппликации препарата в количестве 5 г (что соответствует 1 г активного компонента) наблюдается подкожная абсорбция, составляющая 3,6% от используемой дозы. Часть азелаиновой кислоты, которая подверглась системной абсорбции, выводится из организма благодаря выделительной функции почек (с мочой). Остальное количество вещества подвергается распаду путем β-окисления с образованием дикарбоновых кислот, которые впоследствии экскретируются с мочой.

Показания к применению

Данный лекарственный препарат назначается пациентам с патологиями кожи:

воспалительного характера – акне (угревая сыпь),
доброкачественная гиперпигментация, поражающая преимущественно кожу лица (мелазма).

Способ применения

Препарат АкнеСтоп предназначен для наружного применения. Использовать крем следует после консультации с лечащим врачом и тщательно следовать рекомендациям прописанной в индивидуальном порядке схемы дозирования и применения.

Наносить препарат разрешается только на предварительно очищенную (водой или специальным косметическим очищающим средством) и сухую кожу лица мягкими втирающими движениями.

Обычно крем используют 2 раза в сутки (после утренних и вечерних гигиенических процедур). Ориентировочное количество крема, достаточное для всей кожи лица, составляет 0,5 г (что соответствует 2,5 см крема).

Для получения максимальной эффективности от использования препарата необходимо регулярное применение. Длительность терапии устанавливает врач с учетом индивидуальных патогенетических особенностей и степени интенсивности заболевания. Видимое улучшение при терапии акне наблюдается примерно через месяц использования препарата. С целью устойчивого и продолжительного терапевтического эффекта следует продолжать прием более длительное время (до полугода).

Использовать АкнеСтоп с целью терапии мелазмы следует не менее 3-х месяцев. Врач должен информировать пациента о том, что длительное пребывание под открытым солнцем может спровоцировать обострение болезни, поэтому следует использовать средства защиты от солнца.

Возможным неблагоприятным эффектом применения препарата может быть раздражение в месте нанесения. В случае появления указанного симптома рекомендуется уменьшить частоту нанесения средства до 1 раза в сутки и продолжать терапию в таком режиме, пока раздражение не исчезнет. Если указанные рекомендации не приводят к улучшению, то следует прервать лечение на несколько дней. Когда раздражение исчезнет, рекомендуется продолжить использование крема АкнеСтоп в установленном врачом режиме.

Побочные действия

Органы и системы организма	Неблагоприятные явления
Эпидермальные реакции	гиперсекреция сальных желёз угревая сыпь снижение интенсивности пигментации кожи воспалительное заболевание губ (хейлит) высыпания
Местные реакции	жжение зуд эритема отшелушивание верхних слоев кожи болевой синдром гипосекреция сальных желез нарушения пигментации эпидермиса раздражение нарушения чувствительности, характеризующиеся чувством онемения и покалывания дерматит ощущение дискомфорта и отек в месте соприкосновения препарата с кожей сыпь в форме пузырьков (везикул) экзема ощущение тепла и появление язв в месте нанесения препарата Побочные эффекты данной группы проходят самостоятельно на фоне терапии АкнеСтопом, не требуя дополнительного медикаментозного вмешательства
Иммунитет	возможны проявления повышенной чувствительности
Дыхательная система	у пациентов с наличием бронхиальной астмы в анамнезе в редких случаях возможно обострение указанного заболевания

Если во время терапии препаратом АкнеСтоп появятся указанные выше (либо другие) неблагоприятные эффекты, то об этом следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

Местные реакции на препарат аналогичны у взрослых пациентов и у детей старше 12 лет.

Противопоказания

Назначать препарат противопоказано пациентам с установленной непереносимостью активных и вспомогательных компонентов препарата.

Беременность

Применять препарат беременным женщинам следует с осторожностью и по разрешению лечащего врача из-за отсутствия соответствующих экспериментальных исследований по использованию азелаиновой кислоты местно.

При проведении доклинических испытаний препарата не было обнаружено его угнетающего влияния на фертильность и доказано отсутствие эмбриотоксичности и тератогенности.

Предположительно, экскреция азелаиновой кислоты с грудным молоком имеет очень низкий уровень, но применять АкнеСтоп женщинам в лактационном периоде следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день данные о клинически значимых видах взаимодействия АкнеСтопа с другими ЛС не представлены.

Известно, что азелаиновую кислоту не следует совмещать со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.

Передозировка

Данные о наличии у препарата АкнеСтоп токсических свойств при нанесении на большой участок кожи (либо случайном применении внутрь) отсутствуют.

Форма выпуска

АкнеСтоп представляет собой крем белого цвета (непрозрачный).

Упаковка: тубы (30 г). Картонная пачка содержит тубу с препаратом и аннотацию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в упаковке производителя не более 2-х лет в темном, сухом, прохладном (при температуре не выше 25^оС) месте.

АкнеСтоп не подлежит заморозке.

Следует предупредить доступ детей к месту хранения препарата.

Состав

1 г крема АкнеСтоп включает:

активный компонент:

азелаиновая кислота (Acidum azelaicum) – (в пересчете на 100% сухое вещество) 200 мг;

формообразователи и другие вспомогательные компоненты: кислота бензойная, глицерол моностеарат 40–55, макрогола стеарат, «CUTINA CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Угри обыкновенные [acne vulgaris] (L70.0)

Другие уточненные нарушения пигментации (L81.8)

Действующее вещество:

азелаиновая кислота

АТХ:

D10AX03

Производитель:

Киевмедпрепарат

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение № UA/7011/01/01 от 09.07.2012 г. Приказ МЗО Украины № 503 от 09.07.2012 г.

Дополнительно

Препарат подлежит безрецептурному отпуску.

Особые указания по применению крема АкнеСтоп

АкнеСтоп предназначен только для наружного применения.

Следует опасаться попадания крема на слизистые оболочки, ротовую полость и глаза. Если контакт препарата с конъюнктивой глаза произошел – рекомендуется промыть глаз большим количеством воды, далее, в случае неэффективности принятых мер, следует обратиться к врачу офтальмологу.

Перед нанесением крема на кожу, как и после него, следует тщательно мыть руки с мылом.

Терапия средством АкнеСтоп мелазмы с эпидермальной и дермальной локализацией имеет выраженный позитивный результат. При локализации указанной патологии в более глубоких слоях кожи описанный препарат неэффективен.

Проводить дифференциальную диагностику типа мелазмы следует с использованием лампы Вуда.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества (бензойная кислота, пропиленгликоль) могут способствовать раздражению кожи, глаз и слизистых поверхностей.

Применение в педиатрии

Не изучалась безопасность и эффективность использования данного препарата в группе пациентов до 12 лет.

Дозы и рекомендуемая схема применения АкнеСтопа у детей старше 12 лет аналогична рекомендациям для взрослых пациентов.

Способность управлять автомобилем и другими механизмами

В ходе доклинических исследований препарата не установлено наличие угнетающего влияния на скорость психомоторных реакций и внимательность, что дает возможность пациенту вести привычный образ жизни в период терапии.

Внимание!

Описание препарата «АкнеСтоп» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.