Агриппал S1 (Agrippal S1) — инструкция по применению
Международное наименование — Agrippal S1
Состав и форма выпуска
Суспензия для в/м и п/к введения бесцветная, прозрачная. 1 доза (0.5 мл) очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B*, содержащие следующие штаммы: А (H1N1) — 15 мкгГА**; А (H3N2) — 15 мкгГА**; В — 15 мкгГА**.
Форма выпуска: сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы с иглами 1 шт.
Вспомогательные вещества: кальция хлорид, вода д/и, натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид; не содержит консервантов.
0.5 мл — шприцы стеклянные с иглами (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
* выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом.** гемагглютинин.
Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическая группа Агриппала S1
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к др. инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Грипп- активная профилактическая иммунизация детей с 6 мес, подростков и взрослых из групп риска: лица старше 60 лет, лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриных яиц и др. компонентам вакцины в анамнезе. Вакцинация должна быть отложена при острых инфекционных заболеваниях.
Побочные действия Агриппала S1
Местные реакции: болезненность, отек и гиперемия кожи. Общие реакции (обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня): недомогание, головная боль, слабость, субфебрилитет. Редко — аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/м, п/к, перед употреблением встряхнуть. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 лет и взрослым — 0,5 мл однократно; детям до 3 лет, которые не были вакцинированы в предыдущие годы, рекомендуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом 4 нед.
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.
Этанолом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
При температуре тела выше 37 град.С вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Взаимодействие Агриппала S1
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с др. инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в.
Условия хранения препарата Агриппал S1
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Агриппал S1
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение препарата агриппал s1 только по назначению врача, описание дано для справки!