Адрибластина РД, инструкция по применению
Цитостатик доксорубицин гидрохлорид Быстро растворимый препарат для парентерального введения Состав В одном флаконе содержится: а) 10 мг доксорубицин гидрохлорида и 1,0 мг метилгидроксибензоата б) 50 мг доксорубицин гидрохлорида и 5,0 мг метилгидроксибензоата
Механизм действия. Адрибластина РД является антрациклиновым антибиотиком, который выделен из рода Streptomices и обладает цитостатическим действием. Механизм действия препарата состоит в том, что он обладает способностью внедрения (интеркаляция) между двумя соседними парами нуклеотидов, что препятствует транскрипции РНК в ДНК. Это приводит к хромосомной аберрации и торможению синтеза нуклеиновых кислот и митоза. Доксорубицин участвует и в образовании свободных радикалов, что повышает его цитостатическое действие, но такое свойство является токсичным для мышц сердца.
Адрибластина приводит к регрессии большого количества различных злокачественных новообразований, особенно действуя на опухолевые клетки в фазе деления. После внутривенного введения Адрибластина РД уровень препарата в плазме крови быстро уменьшается, так как происходит его распределение по тканям организма, а особенно по легочной, почечной и селезеночной ткани. В течение 5 дней 5% препарата выделяется с мочой и 40-50% вместе с желчью, в течение 7 дней. При выраженной печеночной недостаточности концентрация препарата в сыворотке крови и тканях организма значительно увеличивается.
Показания к применению. • Злокачественные новообразования молочных желез, яичников, яичек, легких, щитовидной железы, мочевого пузыря. • Злокачественные лимфомы, острый лейкоз. • Невробластома, опухоль Вильмса. • Остеосаркома и саркома мягких тканей.
Дозы и способ применения Адрибластина РД. В монотерапии назначается из расчета 60-75 мг на квадратный метр поверхности тела (мг/мЧ2), через каждые 3 недели. Более низкие дозы (60 мг/мЧ2) советуется назначать больным с сниженной функцией костного мозга, как следствие старости организма, при предыдущей цитостатической терапии или при имеющихся метастазах, При средних нарушениях функции печени (билирубин 1,2-3 мг/100 мл крови) требуется снижение доз препарата на 50%, а при тяжелой степени нарушения функции назначается только 20% от рекомендуемой дозы. Общую дозу одного курса терапии можно разделить на три части и назначать по частям три дня подряд. В педиатрии советуется назначать препарат из расчета 30 мг/мЧ2, разделяя эту дозу на три части и, назначая по частям три дня подряд, через каждые четыре недели.
При поверхностных новообразованиях мочевого пузыря, после проведенной трансуретральной резекции, как профилактическое лечение, назначается Адрибластина РД в дозе 30-50 мг/мЧ2. Такая терапия назначается с интервлами от одной до 4 недель. При комбинированном лечении цитостатиками, в комбинации с миелосупрессивными препаратами, доза Адрибластины РД составляет 25-50 мг/мЧ2 или для препаратов, которые не обладают иммуносупрессивным действием, при комбинированном лечении, доза Адрибластины РД составляет 60-75 мг/мЧ2. Кумулятивная доза Адрибластины РД, не учитывая способ введения, не должна превышать 550 мг/мЧ2 поверхности тела. Адрибластина РД легко и быстро растворяется в воде, вводится внутривенно, медленным внутриартериальным вливанием и в виде инстилляции в полость мочевого пузыря через катетер.
Внутривенное введение советуется производить совместно в вливанием физиологического раствора, что дает определенную надежность и фиксации введенной иглы, а после введения препарата кровеносный сосуд можно промыть. Адрибластину РД нельзя смешивать с гепарином, так как эти два препарата по своему химическому составу несовместимы. С другими препаратами, которые предназначены для лечения опухолевых процессов, Адрибластину РД нельзя смешивать и давать одним шприцем. При инстилляции мочевого пузыря препарат растворяется в воде из расчета 1 мг на 1 мл. Растворы Адрибластины РД обладают постоянностью в течение одних суток при комнатной температуре и в течение двух суток при температуре од 4 до 10°С.
Нежелательные явления. Миелосупрессия, выпадение волос, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, жидкий стул), обратимые воспалительные явления слизистых оболочек и полости рта. Патологические изменения мышц сердца являются необратимыми, что может произойти при превышении кумулятивной дозы, которая составляет 550 мг/мЧ2 поверхности тела. Инстилляция полости мочевого пузыря может привести к появлению гематурии, ощущения жжения и появления других жалоб при мочевыделении, но нежелательные явления, которые встречаются при внутривенном введении препарата, при таком введении Адрибластины РД не встречаются.
Противопоказания к применению. При миелосупрессии вызванной цитостатической химиотерапией и облучением; больным, которые лечились максимальными дозами антрациклиновых антибиотиков, больным, которые имеют или имели заболевания сердца, как и противопоказано больным, которые обладают повышенной чувствительностью к метилгидроксибензоату, Введение в полость мочевого пузыря противопоказано при сужениях уретры и при устойчивых инфекционных процессах мочевыводящих путей.
Напоминание. За время лечения этим препаратом необходимо наблюдать над количеством лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, как и над функциональным состоянием печени (СГОТ, СГПТ, щелочная фосфатаза, билирубин и т.д.) Явления сердечной недостаточности имеют место при превышении кумулятивной дозы, которую необходимо уменьшить при комбинированном назначении Адрибластин РД с другими препаратами, которые оказывают токсическое действие на сердце, как и в тех случаях когда больному проводилось облучение в области средостения.
За состоянием функции сердечной деятельности необходимо наблюдать за время лечения и в течение нескольких недель по прекращению терапии. Не советуется применять Адрибластин РД за время беременности.
Упаковка. Флакон с 10 мг лиофилизированного препарата. Ампула с 5,0 мл воды для парентерального применения. Флакон с 50 мг лиофилизированного препарата (50 мг лиофилизированного препарата растворяется в 25 мл физиологического раствора)
Производитель. Инекс Хемофарм в сотрудничестве с Фармиталин Крло Эрба.
Применение препарата Адрибластина РД только по назначению врача, описание дано для справки!