Алендронат Керн Фарма (Alendronate Kern Pharma) — инструкция по применению

Международное наименование — alendronate kern pharma

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые. 1 таблетка содержит алендроната натрия тригидрата 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 138.54 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, повидон — 14 мг, магния стеарат — 1.75 мг.

Форма выпуска:

таб. 70 мг: 4 шт.таб. 70 мг: 4 шт.таб. 70 мг: 4 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Фармако-терапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор-бифосфонат.

Фармакологическое действие Алендронат Керн фарма

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T_1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания к применению Алендронат Керн фарма

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Режим дозирования и способ применения

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Прочие: головная боль, миалгия.

Противопоказания к применению

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение при нарушениях функции почекНе рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение препарата Алендронат Керн фарма у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Особые указания при приеме

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Применение препарата алендронат керн фарма только по назначению врача, инструкция дана для справки!