Альфузозин (Alfuzosin) — инструкция по применению
Международное наименование — alphuzosin
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таблетка содержит алфузозина гидрохлорида 5 или 10 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон SR (оливиниацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 0.0588 г, лактозы моногидрат — 0.0741 г, кремния диоксид коллоидный — 0.0014 г, магния стеарат — 0.0007 г.
Форма выпуска:
таб. пролонгир. действия 5 мг: 10, 14, 28, 30, 50, 56 или 60 шт.таб. пролонгир. действия 10 мг: 10, 14, 28, 30, 50, 56 или 60 шт.таб. с контролир. высвоб., покр. оболочкой, 5 мг: 60 шт.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.
Фармако-терапевтическая группа
Альфа- и бета-адреноблокатор.
Фармакологическое действие Альфузозина
Блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.
Фармакокинетика
После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 — 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% — с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).
Показания к применению Альфузозина
— функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза — 10 мг.
Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию — 5 мг/сут, вечером; при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.
Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ишемической болезнью сердца — обострение симптомов стенокардии.
Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.
Противопоказания к применению
— тяжелая недостаточность функции печени;
— одновременный прием других альфа-адреноблокаторов;
— ортостатическая гипотензия (в анамнезе);
— гиперчувствительность к альфузозину и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
— сопутствующая терапия гипотензивными средствами;
— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая почечная недостаточность;
— пожилой возраст (старше 75 лет).
Применение Альфузозина при беременности и кормлении грудью
Препарат не используется у женщин.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелой недостаточности функции печени.Применение при нарушениях функции почекПрименять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам (старше 75 лет).
Особые указания при приеме
Иногда, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать Альфузозин в монотерапии (специфическое лечение коронарной недостаточности должно продолжаться). Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение Альфузозином следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии Альфузозина, примененного в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо учитывать, что в начале лечения возможно возникновение головокружения и астении, поэтому следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа. Следует проводить традиционное лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объема циркулирующей крови). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не совместим с другими альфа1— адреноблокаторами: усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Усиливает эффект гипотензивных средств (усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие)), в том числе блокаторов медленных кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).
Совместное применение с ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) приводит к повышению концентрации альфузозина в крови.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Применение препарата альфузозин только по назначению врача, инструкция дана для справки!