Амброгексал (Ambrohexal) — инструкция по применению

Международное наименование — ambrohexal

Состав и форма выпуска

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный. 1 мл содержит амброксола гидрохлорида 6 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, глицерол 85% — 127.5 мг, гиэтеллоза — 1 мг, сорбитол (70% раствор) — 250 мг, ароматизатор абрикосовый — 2.5 мг, пропиленгликоль — 30 мг, левоментол — 0.08 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Форма выпуска:

сироп 6 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл с дозир. устройством в компл. с мерн. ложкойтаб. 30 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл в компл. с мерн. стаканчикомсироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с мерн. ложкойкапс. пролонгированного действия 75 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.

Клинико-фармакологическая группа Амброгексала

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Муколитическое средство.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. T_max после приема внутрь достигается через 1–3 ч.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%.

T_1/2 из плазмы составляет 7–12 ч. T_1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V_d, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20–40%. При тяжелой почечной недостаточности T_1/2метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению Амброгексала

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— острый и хронический бронхит;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования и способ применения

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Дети 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Дети младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте до 2-х лет АмброГексалназначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГексалне следует принимать дольше 4-5 дней.

Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

Побочное действие

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: редко — экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны ЖКТ: часто — оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота; редко — диарея.

Со стороны кожных покровов: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Противопоказания к применению Амброгексала

— наследственная непереносимость фруктозы;

— повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;

— беременность (I триместр).

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата АмброГексалво время беременности (II-III триместр) и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказан в I триместре беременности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияния на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата АмброГексалнеобходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата у детей

Возможно применение у детей по показаниям согласно режиму дозирования. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГексалназначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГексалне следует принимать дольше 4-5 дней.

Особые указания при приеме

В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить лечение препаратом АмброГексали обратиться к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек или с тяжелыми заболеваниями печени: применение препарата АмброГексалразрешено только по назначению врача.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

АмброГексалне оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсии, усиление слюноотделения.

Рекомендуется симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Применение препарата Амброгексал только по назначению врача, инструкция дана для справки!