Аминосол-Нео (Aminosol Neo) — инструкция по применению
Международное наименование — aminosol-neo
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий 10% бесцветный или светло-желый, или светло-коричневый, прозрачный.
1 л содержит: L-изолейцина 5 г, L-лейцина 7.4 г, L-валина 6.2 г, L-лизина моноацетата 9.31 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г, L-метионина 4.3 г, L-треонина 4.4 г, L-фенилаланина 5.1 г, L-аланин 14 г, L-аргинин 12 г, глицина 11 г, L-гистидина 3 г, L-пролина 11.2 г, L-серин 6.5 г, L-тирозина 0.4 г, таурина 1 г, L-триптофана 2 г.
Энергетическая ценность 400 ккал/л (1680 кДж/л); осмолярность 990 мосмоль/л; pH 5.5-6.5.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — q.s., вода д/и — до 1 л.
500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с держателем — пачки картонные.
Раствор для инфузий 15% бесцветный или светло-желый, или светло-коричневый, прозрачный.
1 л содержит: L-изолейцина 5.2 г, L-лейцина 8.9 г, L-валина 5.5 г, L-лизина моноацетата 15.66 г, что соответствует содержанию L-лизина 11.1 г, L-метионина 3.8 г, L-треонина 8.6 г, L-фенилаланина 5.5 г, L-аланин 25 г, L-аргинин 20 г, глицина 18.5 г, L-гистидина 7.3 г, L-пролина 17 г, L-серин 9.6 г, L-тирозина 0.4 г, таурина 2 г, L-триптофана 1.6 г.
Энергетическая ценность 600 ккал/л (2520 кДж/л); осмолярность 1505 мосмоль/л; pH 5.5-6.5.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — 4.2 г, L-яблочная кислота — q.s., вода д/и — до 1 л.
500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с держателем — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот.
Фармако-терапевтическая группа Аминосола-Нео
Средство парентерального питания-аминокислота.
Фармакологическое действие
Средство парентерального белкового питания, оказывает метаболическое действие. Аминокислоты включаются в синтез белка и способствуют установлению положительного азотистого баланса, устранению или ослаблению белковой недостаточности.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.
Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде) ожидаемый эффект применения препарата в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания к применению
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание:
— тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
— гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);
— другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Режим дозирования и способ применения Аминосола-Нео
Аминосол-Нео применяется в виде в/в инфузии через одну из центральных вен. Дозу устанавливают индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
При введении 10% раствора средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии — 20-35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.
При введении 15% раствора средняя доза для взрослых составляет 6.7-13.3 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 0.67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13.3 мл/кг.
Для пациентов с массой тела 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.
Пациентам с почечной недостаточностью (без проведения диализа) рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.
При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Побочное действие
При применении препарата возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— шок;
— гипоксия;
— метаболический ацидоз;
— тяжелая почечная недостаточность;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.
Применение препарата Аминосол-Нео у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания при приеме
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Препарат совместим с антибиотиками (амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин), а также с другими препаратами (аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Применение препарата аминосол-нео только по назначению врача, описание дано для справки!