Антигеп (Antihep) — инструкция по применению

Международное наименование — antihep

Cостав и форма выпуска

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20±2)°C. 2 мл (1 доза) содержит анти-HBs-антитела не менее 100 МЕ.

1 доза (2 мл) — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-глобулин.

Фармакологическое действие

Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса.

Фармакокинетика Антигепа

C_max антител в крови достигается через 24 ч. T_1/2 антител составляет 4-5 недель.

Показания к применению

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Режим дозирования и способ применения Антигепа

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

Побочное действие

Местные реакции: редко — гиперемия кожи.

Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания при приеме Антигепа

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Применение препарата антигеп только по назначению врача, описание дано для справки!