Бронхосан (Bronchosan) — инструкция по применению
Международное наименование — bronchosan
Состав и форма выпуска.
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкости с ментоловым запахом. В 1 г содержится бромгексина гидрохлорид- 8 мг, левоментол- 1.5 мг, масло фенхеля- 750 мкг, масло анисовое- 250 мкг, масло душицы обыкновенной- 250 мкг, масло мяты перечной- 250 мкг, масло эвкалиптовое- 250 мкг. Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, хлористоводородная кислота 35%, сахароза, триэтиленгликоль, полисорбат 80, этанол 96%, вода очищенная.
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл с капельн.
25 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Уменьшает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь всасывается почти полностью, Cmax в плазме достигается через 1 ч. При первом прохождении через печень 80% метаболизируется (путем конъюгации). Связывается с белками плазмы (99%). T1/2 — 4–5 ч, относительный T1/2 (при в/в введении) — 10–12 ч (за счет обратной диффузии из тканей). Выводится преимущественно почками; через 24 ч (после однократного приема) с мочой выводится 35%, с фекалиями — 15%.
Показания к применению бронхосана.
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Режим дозирования и способ применения.
Внутрь (сироп, таблетки и драже — для детей старше 6 лет, капли, раствор для приема внутрь), взрослым и детям старше 14 лет — 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет — 2 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет — 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки. В виде ингаляций (раствор для ингаляций) взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — 4 мг, 2-10 лет — 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Раствор разбавляют дистиллированной водой 1:1 и нагревают до температуры тела для предупреждения кашля. При бронхообструкции перед ингаляцией необходимо назначить бронхолитическое ЛС. Бромгексин 8-капли: внутрь, взрослым и подросткам старше 14 лет — по 23-47 кап 3 раза в день; детям 6-14 лет и пациентам с массой тела ниже 50 кг — по 23 кап 3 раза в сутки, до 6 лет — по 12 кап 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентерально (в/м, п/к, в/в медленно, в течение 2-3 мин) — по 2-4 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для в/в введения следует разбавить раствором Рингера или стерильной водой для инъекций. Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.
Побочное действие бронхосана.
Препарат обычно хорошо переносится, но возможны побочные действия.
Редко — тошнота, рвота, диспептические расстройства.
В отдельных случаях — обратимое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (в литературе крайне редко сообщается о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа вплоть до развития анафилактического шока).
Противопоказания к применению.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказан при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью: при заболеваниях печени. Использование при нарушениях функции почек. При тяжелых расстройствах функции почек необходимо уменьшить дозы или увеличить интервал между приемом отдельных доз.
Применение препарата у детей.
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания при приеме бронхосана.
Бронхосан содержит 36% раствор этанола. Не рекомендуется комбинированное назначение с цефалоспориновыми антибиотиками и препаратами, угнетающими кашлевой центр (возможно накапливание слизи в дыхательных путях). При наличии бронхообструктивного синдрома до ингаляции желателен прием бронхолитика, а у детей — проведение постурального дренажа и вибрационного массажа грудной клетки.
Передозировка.
В случае передозировки возможно усиление вышеуказанных побочных действий. Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля; симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Бромгексин, входящий в состав Бронхосана, улучшает проникновение некоторых антибиотиков (окситетрациклин, эритромицин, цефалексин) в легочную ткань. Не рекомендуется назначать Бронхосан с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия отпуска из аптек.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения.
При температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Применение препарата бронхосан только по назначению врача, описание дано для справки!