Ваксигрип (Vaxigrip) — инструкция по применению
Международное наименование — vaxigrip
Состав и форма выпуска.
Суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл (1 доза)гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:А(H3 N2)* — 15 мкг ГА**; А(H1 N1)* — 15 мкг ГА**; B* — 15 мкг ГА**.
* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.
Суспензия д/в/м и п/к введения 5 мл: фл. 1 шт. Суспензия д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 20 шт., шприц 1 шт. Суспензия д/в/м и п/к введения 0.25 мл/1 детская доза: шприц 1 шт. 5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. При иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания к применению ваксигрипа.
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в особенности — у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты — учителя, медицинский персонал, и др.).
Режим дозирования и способ применения ваксигрипа.
В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста — в передне-латеральную поверхность бедра.
Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным — двукратно с интервалом в 4 нед.
Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.
Побочное действие.
Часто: головная боль, недомогание, утомляемость, дрожь, гипертермия, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, энцефаломиелит, неврит, судороги, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока. Местные реакции: гиперемия, отек и болезненность в месте введения, уплотнение, экхимозы.
Противопоказания к применению ваксигрипа.
Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.
Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.
Особые указания при приеме.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не допускается в/в введение.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.
Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Применение препарата ваксигрип только по назначению врача, описание дано для справки!