Вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid) — инструкция по применению
Международное наименование — leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid
Состав и форма выпуска.
Суспензия для п/к введения в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости с легко разбивающимся при встряхивании осадком.
1 доза содержит вакцину для профилактики лептоспироза (содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: L. interrogans Icterohaemorraghiae copenhageni, L. interogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe) 0.5 мл и вспомогательные вещества: формальдегид – консервант, не более 0.03%.
Суспензия д/п/к введ. 0.5 мл/доза: 1 доза или 3 дозы амп. 10 шт. 0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные. 1.5 мл (3 доза) — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.
Показания к применению вакцины лептоспирозной концентрированой инактивированной жидкой.
Профилактика лептоспироза с 7- летнего возраста.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы: по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных; по отлову и содержанию безнадзорных животных; хранению, по заготовке, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях; работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.
Режим дозирования и способ применения.
Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.
Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменений физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочное действие.
Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.
Противопоказания к применению вакцины лептоспирозной концентрированой инактивированной жидкой.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии); злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови; сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40°С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см); бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты; болезни эндокринной системы; заболевания нервной системы с прргредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками; беременность; грудное вскармливание.
В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопокзано во время беременности и в период лактации.
Особые указания при приеме вакцины лептоспирозной концентрированой инактивированной жидкой.
При применении вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.
Условия отпуска из аптек.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Применение препарата вакцина лептоспирозная концентрированая инактивированная жидкая только по назначению врача, инструкция дана для справки!