Вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый). Therapeutic staphylococcal vaccine (staphylococcal antifagin) — инструкция по применению

Международное наименование — therapeutic staphylococcal vaccine staphylococcal antifagin

Состав и форма выпуска.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

1 ампула содержит вакцину для лечения стафилококковых инфекций (комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией) 1 мл и вспомогательные вещества: фенол — (0.2±0.05)%.

Раствор д/п/к введения 1 мл: амп. 10 шт.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка. Активным веществом является комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток. Вызывает формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания к применению вакцины стафилококковой лечебной (антифагина стафилококкового).

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии: абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи; стафилодермии; гордеолуме и других глубоких воспалениях век; пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Режим дозирования и способ применения вакцины стафилококковой лечебной (антифагина стафилококкового).

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1-й день — 0,2 мл

2-й день — 0,3 мл

3-й день — 0,4 мл

4-й день — 0,5 мл

5-й день — 0,6 мл

6-й день — 0,7 мл

7-й день — 0,8 мл

8-й день — 0,9 мл

9-й день -1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38°С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении.

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме.

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене.

Не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Побочное действие.

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению вакцины стафилококковой лечебной (антифагина стафилококкового).

Острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; болезни печени и почек. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Дополнительные противопоказания для детей в возрасте от 6 мес до 6 лет: аллергические заболевания — бронхиальная астма, распространенная экзема и нейродермит, отек Квинке, рецидивирующий астматический бронхит; болезни ЦНС; рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени; болезни эндокринной системы.

При недоношенности (масса тела при рождении <2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. препарат вводят после окончания карантина.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени. Противопоказано при болезнях печени. Применение при нарушениях функции почек. Противопоказано при болезнях почек.

Применение препарата у детей.

Противопоказание: детский возраст с рождения до 6 месяцев

Особые указания при приеме.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Передозировка.

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не установлено.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Условия и сроки хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Применение препарата вакцина стафилококковая лечебная (антифагин стафилококковый) только по назначению врача, описание дано для справки!