Велледиен (Velledien) — инструкция по применению
Международное наименование — velledien
Состав и форма выпуска.
1 таблетка содержит тиболон 2,5 мг.
Таб. 2.5 мг: 28 шт.
28 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Анаболический стероид. Обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как «приливы» крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли.
Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.
Фармакокинетика.
Абсорбция — высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. в форме метаболитов), через кишечник.
Показания к применению велледиена.
Климакс (естественный или вследствие овариэктомии). Профилактика климактерического остеопороза.
Режим дозирования и способ применения.
Внутрь в дозе 2.5 мг/сут (в одно и то же время); минимальная длительность лечения — 3 мес. Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Побочное действие.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, изменение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: метроррагия, усиление роста волос на лице, пролиферация эндометрия.
Прочие: отеки голеней, боли в спине, себорейный дерматоз, руках и ногах.
Противопоказания к применению велледиена.
Гиперчувствительность, гормонозависимые опухоли (или подозрение на них), сердечно-сосудистая недостаточность, влагалищное кровотечение неясной этиологии, тромбофлебит и тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), тяжелое нарушение функций печени, цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; в период менее 1 года после последней менструации, нелеченная гиперплазия эндометрия, порфирия, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказан при беременности.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекC осторожностью применять при почечной недостаточности.
Особые указания при приеме велледиена.
C осторожностью применять при почечной недостаточности, гиперхолестеринемии, нарушениях углеводного обмена, эпилепсии.
Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Меры предосторожности при приеме.
Не следует принимать препарат в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, нарушением функции почек и сахарным диабетом. Следует иметь в виду, что на фоне тиболона возможно снижение уровней общего и свободного тироксина и тироксинсвязывающего глобулина.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Усиливает действие антикоагулянтов.
Применение препарата велледиен только по назначению врача, инструкция дана для справки!