Вестибо (Vestibo) — инструкция по применению
Международное наименование — vestibo ®
Состав и форма выпуска.
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В8» с одной стороны. 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90 — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33 мг, лактозы моногидрат — 70 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, кросповидон — 6 мг, стеариновая кислота — 4.5 мг.
Таб. 8 мг: 30 шт.Таб. 8 мг: 30 шт. (упаковка — Биотэк)10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В16» с одной стороны и риской с другой стороны. 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90 — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66 мг, лактозы моногидрат — 140 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, кросповидон — 12 мг, стеариновая кислота — 9 мг.
Таб. 16 мг: 30 шт.Таб. 16 мг: 30 шт. (упаковка — Биотэк).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90 — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг, лактозы моногидрат — 210 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, кросповидон — 18 мг, стеариновая кислота — 13.5 мг.
Таб. 24 мг: 30 шт.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов.
Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение. После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания к применению вестибо.
Водянка лабиринта внутреннего уха; вестибулярный неврит; лабиринтит; доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); болезнь Меньера; вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. шум и боль в ушах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, снижение слуха; посттравматическая энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования и способ применения.
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8–16 мг 2–4 раза в день. Лечение длительное.
Таблетки с дозировкой 24 мг: по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.
Побочные действия вестибо.
Частота: часто — более 1/100 и менее 1/10. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диспепсия. Постмаркетинговый опыт: Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции. Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота. Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Противопоказания к применению вестибо.
Феохромоцитома; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; I триместр беременности; бронхиальная астма; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение препарата у детей.
С осторожностью следует назначать препарат детям.
Особые указания при приеме.
Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Применение препарата вестибо только по назначению врача, инструкция дана для справки!