Гемоктин (Haemoctin) — инструкция по применению

Международное наименование — haemoctin

Cостав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения. 1 фл. — фактор свертывания крови VIII 250 МЕ.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения. 1 фл. — фактор свертывания крови VIII 500 МЕ.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения. 1 фл. — фактор свертывания крови VIII 1000 МЕ.

Растворитель: вода д/и.

250 МЕ — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем одноразовым, иглой фильтровальной, игла двусторонней, устройством для венепункции, салфеткой — пачки картонные.

500 МЕ — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем одноразовым, иглой фильтровальной, игла двусторонней, устройством для венепункции, салфеткой — пачки картонные.

1000 МЕ — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем одноразовым, иглой фильтровальной, игла двусторонней, устройством для венепункции, салфеткой — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат фактора VIII свертывания крови.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство.

Фармакологическое действие

Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Фармакокинетика Гемоктина

Активность фактора свертывания VIII после в/в введения падает по экспоненте в двух фазах.

Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с T_1/2 в плазме 1–8 ч. В заключительной фазе T_1/2 составляет 9–15 ч, в среднем 12 ч, что соответствует физиологическому времени полувыведения.

Показатель восстановления для Гемоктина 250, 500 или 1000 МЕ составляет около 0,020±0,003 МЕ/мл/МЕ/кг. Уровень активности фактора свертывания VIII после в/в введения в дозе 1 МЕ/кг увеличивается примерно на 2%.

AUC — около 17 МЕ·ч/мл.

Среднее время удержания — около 15 ч.

Общий клиренс препарата — около 158 мл/ч.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования и способ применения устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

Побочное действие Гемоктина

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко — анафилактические реакции.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания при приеме Гемоктина

У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Применение препарата Гемоктин только по назначению врача, инструкция дана для справки!