Аффинолейкин (Affinoleukin) — инструкция по применению
Международное наименование — affinoleukin
Cостав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
Комплекс белков с молекулярной массой 5-8 кДа, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из 500 млн. лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, гепатита С и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Вспомогательные вещества: глицин — 5.4 мг.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 0.5 ед: амп. 10 шт.лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 2 ед: амп. 10 шт.лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 1 ед: амп. 10 шт.
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулятор.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-цитокин.
Фармакологическое действие Аффинолейкина
Антигенспецифичные белки Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета введение препарата восстанавливает угнетенную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирус простого герпеса, стафилококк, стрептококк, микобактерии туберкулеза, дрожжеподобные грибы и др. Препарат изогенен, вирусологически безопасен и не обладает провоспалительной активностью.
Показания к применению
В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):
— тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;
— глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.
Режим дозирования и способ применения Аффинолейкина
Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции — 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.
Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых — 20 ед.
Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых — 2 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.
С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.
Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Побочное действие
Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.
У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к глицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата Аффинолейкин при беременности и в период лактации нет.
Применение препарата у детей
Назначают детям старше 2 лет. Данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют.
Особые указания при приеме Аффинолейкина
Аффинолейкин можно вводить одновременно с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Аффинолейкин не предоставлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами препарата Аффинолейкин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Препарат следует транспортировать в соответствии с СП.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.
Применение препарата аффинолейкин только по назначению врача, описание дано для справки!