Афлодерм (Afloderm) — инструкция по применению
Международное наименование — afloderm
Cостав и форма выпуска
Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, однородный. 1 г крема содержит алклометазона дипропионата 500 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), макрогола цетостеарат, макрогола глицерилстеарат, парафин мягкий белый, натрия гидроксид, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.05% от бесцветного до светло-желтого цвета, однородная, без механических включений. 1 г мази содержит алклометазона дипропионата 500 мкг.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля монопальмитостеарат, гексиленгликоль.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для наружного применения.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения; оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Проникает через клеточные мембраны и взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами.
Эти комплексы попадают в клеточное ядро, связываются с ДНК, стимулируют транскрипцию РНК и последующий белковый синтез различных ингибиторов ферментов, отвечающих за противовоспалительный эффект. Замедляет развитие отека, депонирование фибрина, расширение капилляров, продвижение фагоцитов на воспаленный участок, фагоцитарную активность, капиллярную продукцию, депонирование коллагена и образование келоида.
Фармакокинетика Афлодерма
Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Показания к применению
Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):
— аллергический и контактный дерматит;
— атопический дерматит;
— псориаз;
— солнечный дерматит;
— экзема;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Препарат можно применять у детей с 6 мес.
Режим дозирования и способ применения Афлодерма
Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь — для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще.
У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Побочное действие
Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко — акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.
Противопоказания к применению Афлодерма
— туберкулез кожи;
— открытые раны;
— вирусные инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— трофические язвы;
— розацея;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вульгарные угри;
— повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.
Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.
Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Применение препарата у детей
Препарат можно применять у детей раннего возраста.
Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.
Особые указания при приеме
В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить.
Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять у детей раннего возраста.
Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Афлодерм не предоставлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.
Применение препарата афлодерм только по назначению врача, инструкция дана для справки!