Акридерм Гента (Akriderm Genta) — инструкция по применению
Международное наименование — akriderm genta
Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
100 г крема содержат бетаметазона дипропионата 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг, гентамицина (в форме сульфата) 100 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г, пропиленгликоль — 21.7 г, парафин жидкий — 20 г, макрогола цетостеарат — 1.3 г, цетостеариловый спирт — 5.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.9 г, вода очищенная — до 100 г.
Форма выпуска:
крем д/наружн. прим. 64 мг+100 мг/100 г: тубы 15 г или 30 гмазь д/наружн. прим. 64 мг+100 мг/100 г: тубы 15 г или 30 г
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.
Фармакологическое действие Акридерм Гента
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.
Показания к применению Акридерм Гента
— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;
— опрелости;
— атопический дерматит (нейродермит диффузный);
— простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
— солнечный дерматит;
— псориаз;
— зуд.
Режим дозирования и способ применения
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).
Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.
Побочное действие Акридерм Гента
Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
Противопоказания к применению
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— открытые раны;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— кожные поствакцинальные реакции;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение препарата у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Особые указания при приеме
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Применение препарата акридерм гента только по назначению врача, описание дано для справки!