Алостин (Alostin) — инструкция по применению

Международное наименование — alostin

Состав и форма выпуска

Спрей назальный. 1 доза содержит синтетического кальцитонина лосося 200 МЕ.

Форма выпуска:

спрей назальный дозир. 200 МЕ/1 доза: фл. 2 мл (14 доз) 2 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза.

Фармако-терапевтическая группа Алостина

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена Са²⁺ в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca²⁺ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca²⁺ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов (краткосрочно).

У лиц с медленными резорбционными процессами в костях лишь незначительно снижает концентрацию Ca²⁺ в крови. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca²⁺, Na⁺ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы. Длительность гипокальциемического действия однократной дозы составляет 6-8 ч.

Фармакокинетика

При интраназальном применении T_1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Показания к применению

Болезнь Педжета (деформирующий остеит); остеопороз, в т.ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).

В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.

Режим дозирования и способ применения

При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).

При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.

При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

Побочное действие Алостина

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.

Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.

Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Анафилактический шок или тяжелые системные реакции на введение препаратов кальцитонина в анамнезе, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст (для назального аэрозоля).

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском возрасте (назальный аэрозоль).

Особые указания при приеме Алостина

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее, появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.

Применение препарата алостин только по назначению врача, инструкция дана для справки!