Амеолин (Ameolin) — инструкция по применению
Международное наименование — ameolin
Состав и форма выпуска
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые двояковыпуклые. 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 и 200) 40 мг и 20 мг, лактозы моногидрат 147 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 60 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, докузат натрия 3 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 5 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.
Фармако-терапевтическая группа
НПВП.
Фармакологическое действие
Селективно ингибирует циклооксигеназу−2, подавляет синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.
Фармакокинетика Амеолина
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1,5–2,5 ч. В крови циркулирует в связанном с белками виде (до 99%). Т1/2 из плазмы — 2–3 ч. Подвергается биотрансформации в печени. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид (25%). Экскретируется преимущественно почками (98% в течение 24 ч). При длительном применении не кумулирует.
Показания к применению
Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.
Режим дозирования и способ применения
Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.
Максимальная доза для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость.
Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Применение препарата Амеолина у детей
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Особые указания при приеме
С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействия Амеолина с другими лекарственными препаратами
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Применение препарата амеолин только по назначению врача, описание дано для справки!