Амиксин (Amixin) — инструкция по применению
Международное наименование — amixin
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — оранжевые, допускаются незначительные вкрапления оранжевого или белого цвета. 1 таблетка содержит тилорона (тилаксин) 60 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — оранжевые, допускаются незначительные вкрапления оранжевого или белого цвета. 1 таблетка содержит тилорона (тилаксин) 125 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа Амиксина
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%. Не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.T1/2 составляет 48 ч. Выводится практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%).
Показания к применению
У взрослых
— для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ;
— для лечения герпетической инфекции;
— для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
— в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
— для лечения цитомегаловирусной инфекции;
— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
У детей старше 7 лет
— для лечения гриппа и ОРВИ.
Режим дозирования и способ применения Амиксина
Препарат принимают внутрь после еды.
У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза — 750 мг (6 таб.).
При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 2 г (16 таб.).
При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 1.25 г (10 таб.).
При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таб.).
При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таб.).
При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина — 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг/сут в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.
Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза — 750 мг (6 таб.).
Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 750 мг (6 таб.).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таб.).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 1.25 г (10 таб.).
При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таб.).
Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таб.).
При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз/сут на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таб.).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны симптомы диспепсии.
Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению Амиксина
— детский возраст до 7 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата у детей
Противопоказание: детский возраст до 7 лет.
Особые указания при приеме
Амиксин совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Амиксин неизвестны.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток 60 мг отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток 125 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Применение препарата амиксин только по назначению врача, описание дано для справки!