Аминосол-Нео Е (Aminosol Neo E) — инструкция по применению
Международное наименование — aminosol-neo E
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. 1 литр содержит: L-изолейцина 5 г, L-лейцина 7.4 г, L-валина 6.2 г, L-лизина моноацетата 9.31 г, что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г, L-метионина 4.3 г, L-треонина 4.4 г, L-фенилаланина 5.1 г, L-аланина 15 г, L-аргинина 12 г, глицин 14 г, L-гистидина 3 г, L-пролина 15 г, L-триптофана 2 г, L-яблочной кислоты 9.28 г, натрия глицерофосфат 9.453 г, кальция хлорида 735 мг, магния хлорида гексагидрат 1.017 г, что соответствует содержанию магния хлорида безводного 286 мг, калия гидроксид 1.683 г, что эквивалентно содержанию: Na+ 60 ммоль, K+ 30 ммоль, Ca2+ 5 ммоль, Mg2+ 5 ммоль, Cl— 20 ммоль , CH3COO— 45 ммоль, малат— 69.2 ммоль, глицерофосфат— 30 ммоль.
Энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л) осмолярность 1137 мосм/л.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов.
Фармако-терапевтическая группа Аминосола-Нео Е
Средство парентерального питания-аминокислота.
Фармакологическое действие
Содержит все незаменимые и заменимые аминокислоты, необходимые для процессов синтеза белка в организме. Основное отличие от др. ЛС для парентерального азотистого питания — гидролизата казеина, гидролизина, аминопептида, аминокровина состоит в сбалансированности аминокислотного состава и отсутствии пептидов, что существенно повышает степень усвоения препарата больными и снижает опасность возникновения реакции при его введении. Кроме того, инфузамин очищен от побочных продуктов гидролиза белка (гуминовых соединений, аммиака).
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.
Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде), в таком случае пропадает ожидаемый эффект применения препарата. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания к применению
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
— при злокачественных опухолях;
— при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
— при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
— при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
— в пред- и послеоперационном периоде.
Режим дозирования и способ применения
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.
Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения — 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.
При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Побочное действие Аминосол-Нео Е
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения — гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Противопоказания к применению
— шок;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— метаболический ацидоз;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— беременность;
— период лактации;
— гипергидратация;
— гиперкалиемия;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение препарата Аминосол-Нео Е у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания при приеме
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Применение препарата аминосол-нео Е только по назначению врача, инструкция дана для справки!