Амловас (Amlovas) — инструкция по применению

Международное наименование — amlovas

Состав и форма выпуска

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таблетка содержит амлодипина безилата 6.93 мг, в т.ч. амлодипина 5 мг.

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таблетка содержит амлодипина безилата 13.86 мг, в т.ч. амлодипина 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов.

Фармако-терапевтическая группа

БМКК.

Фармакологическое действие

Производное дигидропиридина — БМКК II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.

Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента S-T, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса ЛЖ. Уменьшает степень гипертрофии миокарда ЛЖ, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.

Не повышает риск смерти у пациентов, страдающих ХСН (III-IV класс по NYHA), на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта — 2-4 ч; длительность — 24 ч.

Фармакокинетика Амловаса

После приема внутрь быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60–65%, C_max в плазме достигается через 6–12 ч, равновесная концентрация — через 7–8 дней. Объем распределения около 20 л/кг, связывание с белками плазмы более 95%, проникает через ГЭБ и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов, T_1/2 — 35–45 ч. Выводится почками (10% — неизмененном виде и 60% — в виде метаболитов), а также с желчью и через кишечник.

Показания к применению

— стабильная и вазоспастическая стенокардия (включая стенокардию Принцметала);

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами);

— дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования и способ применения

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Амловаса составляет 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Больнымс дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг/сут, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Какой-либо корректировки дозы Амловаса при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в некоторых случаях может наблюдаться:

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко — мультиформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость,увство усталости; редко — изменение настроения, астения, мышечные судороги, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), диспепсия.

Прочие: редко — гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен, миалгия.

Противопоказания к применению Амловаса

— артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью Амловас назначают пациентам с нарушением функции печени

Применение препарата у детей

Опыт применения Амловаса у детей отсутствует.

Особые указания при приеме

С осторожностью Амловас назначают пациентам с нарушением функции печени, со стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью.

Опыт применения Амловаса у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амловас не оказывает влияния на способность управления автотранспортом

Передозировка Амловасом

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их назначению); для устранений последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно и коротко действующими нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинентику амлодипина.

Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действие варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Предохранять от света. Срок годности — 3 года.

Применение препарата амловас только по назначению врача, инструкция дана для справки!