Арглабин (Arglabine) — инструкция по применению
Международное наименование — arglabine
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. 1 упаковка содержит арглабина 40 мг.
40 мг — ампулы (20) — пачки картонные.40 мг — ампулы (60) — пачки картонные.40 мг — флаконы (20) — пачки картонные.40 мг — флаконы (60) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Радиосенсибилизирующий препарат.
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство растительного происхождения также иммуномодулирующее действия. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности фермента фарнезилпротеинтрнасферазы, участвующей в пренилировании Ras-белков.
Дефарнезилирование Ras-белков приводит к торможению деления и роста опухолевой клетки вследствие прерывания митотического сигнала. Снижает экспрессию Ras-онкогена и содержание АТФ в опухолевых клетках. Угнетает рост опухолевых клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма.
Фармакокинетика Арглабина
При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарата в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
— в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.
Режим дозирования и способ применения
С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.
Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.
Побочное действие Арглабина
Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.
Противопоказания к применению
— кахексия;
— беременность и период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к полыни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания при приеме
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.
Взаимодействия Арглабина с другими лекарственными препаратами
Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Применение препарата арглабин только по назначению врача, инструкция дана для справки!