Арутимол (Arutimol) — инструкция по применению
Международное наименование — arutimol
Cостав и форма выпуска
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха. 1 мл содержит тимолола гидромалеата 3.42 мг, что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (50%), повидон К30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха. 1 мл содержит тимолола гидромалеата 6.83 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (50%), повидон К30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор.
Фармако-терапевтическая группа
Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор.
Фармакологическое действие арутимола
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество цветового и ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1-2 ч; продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через сетчатку глаза и слизистую носа, выделяется с мочой.
Показания к применению арутимола
— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестве дополнительного средства для снижения ВГД);
— вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).
Режим дозирования и способ применения
В начале терапии закапывают по 1 капле 0.25% или 0.5% глазных капель Арутимол в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.
При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0.25% глазных капель 1 раз/сут.
Лечение Арутимолом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозы проводятся только по предписанию лечащего врача.
Побочное действие арутимола
Местные реакции
Со стороны органа зрения: раздражение, гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз. При проведении фистулизирующих противоглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
Системные реакции
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, учащенное сердцебиение, гипоперфузия головного мозга, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны кожных покровов: экзема, алопеция.
Прочие: нарушение половых функций.
Противопоказания к применению
— бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
— AV-блокада II или III степени;
— дистрофические процессы в роговице;
— тяжелый атрофический ринит;
— сердечная недостаточность;
— синусовая брадикардия;
— кардиогенный шок;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет;
— аллергические реакции на компоненты препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также одновременно с другими бета-адреноблокаторами.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, тимолол может привести к гипогликемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Арутимола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания при приеме
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы, а также в случае развития побочных реакций.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять препарат Арутимол, т.к. консервант может адсорбироваться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Сразу после закапывания возможно кратковременное снижение четкости зрения.
Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь спустя 15 мин.
При переводе пациентов на лечение препаратом Арутимол может потребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 минут после закапывания в глаз), т.к. препарат может способствовать снижению АД, возникновению чувства усталости и головокружения. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие арутимола с другими лекарственными препаратами
Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения глазных капель — 6 недель.
Применение препарата арутимол только по назначению врача, описание дано для справки!