Атаракс (Atarax) — инструкция по применению

Международное наименование — atarax

Cостав и форма выпуска

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный. 1 мл содержит гидроксизина гидрохлорида 50 мг. 1 ампула содержит гидроксизина гидрохлорида 100 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и, натрия гидроксид.

р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт.таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт.р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Транквилизатор (анксиолитик).

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакологическое действие

Производное пиперазина, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и H1-гистаминовые рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь. Оказывает положительное влияние на конгитивные способности, улучшает память и внимание.

Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.

Фармакокинетика Атаракса

Абсорбция — высокая. Время достижения C_max после перорального приема — 2 ч; Т_1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H₁-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т_1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т_1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т_1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания к применению

Неврозы и невротические состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, чувством эмоционального напряжения, беспокойством; органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; премедикация перед хирургическими операциями, предупреждение и купирование рвоты в послеоперационном периоде; кожный зуд.

Режим дозирования и способ применения

Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.

Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

Побочное действие Атаракса

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор, судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.

Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.

Противопоказания к применению

Порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период родов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к гидроксизину, период родовой деятельности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксизин противопоказан к применению при беременности, в период родов. Лактация (грудное вскармливание) является противопоказанием к применению.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания при приеме Атаракса

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, миастенией, затруднении мочеиспускания, запорах, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии или приеме антиаритмических препаратов, печеночной недостаточностью.

При п/к введении гидроксизина возможно повреждение тканей, при в/в введении — гемолиз.

При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении гидроксизин усиливает эффекты, анальгетиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола.

Применение препарата атаракс только по назначению врача, описание дано для справки!