Багомет (Bagomet) — инструкция по применению
Международное наименование — bagomet
Состав и форма выпуска.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы — на другой; на изломе — шероховатая поверхность белого цвета. 1 таблетка содержит метформина гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат, ванилин.
Таблетки пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.Таблетки пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт.Таблетки покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также увеличивает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Багомет абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T1/2 составляет 9-12 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания к применению багомета.
Сахарный диабет типа 2 у взрослых (в т.ч. при неэффективности группы сульфонилмочевины), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением.
Режим дозирования и способ применения.
Устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза – 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу требуется разделить на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
При тяжелых нарушениях метаболизма дозу Багомета нужно уменьшить (из-за повышенного риска развития лактацидоза). Таблетки Багомета требуется принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Побочное действие багомета.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе. Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия), при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания). Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь. В случаях возникновения побочных эффектов дозу требуется уменьшить или временно отменить.Передозировка. Симптомы: лактоацидоз.
Противопоказания к применению.
Повышенная чувствительность к препарату; серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии; нарушение функции печени, острое отравление алкоголем; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек; сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза; беременность и период грудного вскармливания; применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Применение у пожилых пациентов.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лег, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Особые указания при приеме багомета.
В период лечения нужно контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии требуется определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Передозировка.
При передозировке Багомета возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Багометом нужно немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета.
Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
Список Б. Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.
Срок годности — 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Применение препарата багомет только по назначению врача, инструкция дана для справки!