Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный (Bacteriophagum Klebsiellae pneumoniae purified) — инструкция по применению

Международное наименование — bacteriophage klebsiellae pneumoniae purified

Состав и форма выпуска.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. 1 флакон содержит бактериофаг клебсиелл пневмонии (стерильный очищенный фильтрат фаголизата Klebsiella pneumonia) 20 мл.

Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл

Раствор д/приема внутрь, местного и наружного прим. 20 мл: фл. 4 или 10 шт.Раствор д/приема внутрь, местного и наружного прим. 10 мл: фл. 4 или 10 шт.

20 мл — флаконы стеклянные (4) — пачки картонные.20 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.20 мл — флаконы стеклянные (4) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл пневмонии.

Показания к применению бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (озена, риносклерома) и ЖКТ (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, перитонит, плеврит, ожог, мастит, абсцесс); урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингооофорит); гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, сепсис). Селективная деконтаминация кишечника при инфицировании внутрибольничными штаммами клебсиелл пневмонии.

Режим дозирования и способ применения бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный.

Внутрь. Энтероколит, дисбактериоз кишечника — 3 раза в день за 1 ч до еды в течение 7-15 дней. На 1 прием до 6 мес — 5 мл, 6-12 мес — 10 мл, от 1 года до 3 лет — 15 мл, от 3 до 8 лет — 20 мл, от 8 лет и старше — 30 мл. Цистит, пиелонефрит, уретрит — в течение 10-20 дней. Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 мес — 10 мл; 6-12 мес — 20 мл; от 1 года до 3 лет — 30 мл; от 3 до 8 лет — 40 мл; от 8 лет и старше — 50 мл. Местно в течение 7-20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями в сочетании с приемом внутрь. В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl. Гнойные раны — в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя.

В дренированные полости ежедневно однократно — 20-200 мл. Остеомиелит — 10-30 мл в полость раны через турунду, дренаж. Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания — 5-10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки. Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов — 2-10 мл 1-3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 ч). Цистит, пиелонефрит, уретрит — 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому. Детям до 6 мес. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2-3 раза в сутки в виде суппозиториев или высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата.

Курс лечения — 5-15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей клебсифаг применяется в виде суппозиториев или клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. Омфалит, пиодермия, инфицированные раны — 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочное действие.

Сообщений о развитии нежелательных эффектов при применении препарата Бактериофаг клебсиелл пневмонии не поступало.

Противопоказания к применению.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Применение препарата у детей.

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания при приеме бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный.

Меры предосторожности при применении. При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно мыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствует.

Передозировка.

Не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Условия и сроки хранения.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности — 2 года.

Применение препарата бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный только по назначению врача, инструкция дана для справки!