Бактериофаг коли-протейный (Bacteriophagum coli-protei) — инструкция по применению
Международное наименование — bacteriophagum coli-protei
Состав и форма выпуска.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения прозрачный, желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. 1 флакон содержит смесь стерильный фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп 20 мл.
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат 0.0001 г/мл.
Раствор д/приема внутрь, местн. и наружн. применения 20 мл: фл. 8 шт.Раствор д/приема внутрь, местн. и наружн. применения 100 мл: фл.
20 мл — флаконы (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Бактериофаг коли-протейный содержит фильтрат фаголизатов бактерий Escherichia coli, Proteus vulgaris и Proteus mirabilis. Бактериофаг вызывает лизис бактерий за счет абсорбции на поверхности бактерий и дальнейшего проникновения внутрь клетки. Бактериофаг размножается внутри бактериальной клетки, используя её энергетические ресурсы. После гибели бактерии высвобождаются зрелые фаговые частицы, способные заражать бактериальные клетки. Бактериофаг коли-протейный действует избирательно на наиболее распространенные штаммы эшерихий и протея (Proteus mirabilis и vulgaris), не оказывая влияния на другие бактерии, в том числе бифидо- и лактобактерии.
Показания к применению бактериофага коли-протейного.
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии: энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное установление фагочувствительности возбудителя.
Режим дозирования и способ применения.
Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местного лечения и приема препарата внутрь на протяжении 1-3 недель.
В зависимости от характера инфекции средство можно применять следующими способами.
В виде примочек, тампонирования и орошения в количестве до 200 мл. При абсцессе после опустошения его полости препарат вводят внутрь в меньшем количестве, чем количество удаленного гноя. При лечении остеомиелита в рану вводят 10-20 мл средства после хирургической обработки раневой поверхности.
При введении в плевральную, суставную или иные ограниченные полости устанавливают капиллярный дренаж, посредством которого лекарство вводят по 100 мл в день в течение нескольких суток.
При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально. В случае дренирования полости лоханки почки или мочевого пузыря препарат вводят через стому дважды в день по 30-40 мл в полость мочевого пузыря или по 6-7 мл в лоханку почки.При гинекологических поражениях гнойно-воспалительного характера средство вводят в полость матки или вагины по 7-10 мл каждый день. При кольпите лечат орошением по 10 мл или введением тампонов на 2 часа дважды в день.
При болезнях горла, уха и носа гнойно-воспалительного характера средство вводят по 2-10 мл до трех раз в сутки. Бактериофаг применяют для промывания, закапывания, полоскания или введения турунд на один час.
При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях средство принимают перорально трижды в день за час до еды. Также разрешается сочетание двукратного перорального приема с совместным ректальным введением возрастной дозы один раз в сутки в виде клизмы после дефекации.
Применение препарата у детей младше 6 месяцев, включая недоношенных детей
При энтероколите, сепсисе новорожденных колипротейный Бактериофаг вводят при помощи постановки высоких клизм по 5-10 мл до трех раз в день. Также возможно применение через рот (при отсутствии рвоты) путем перемешивания с грудным молоком. Курс лечения продолжается до 15 суток.
С целью предупреждения энтероколита, сепсиса при внутриутробном инфицировании или риска появления госпитальной инфекции у новорожденных лекарство применяют дважды в сутки в виде клизм на протяжении недели.
При лечении пиодермии, омфалита, септических ран средство используют в виде аппликаций пропитанной марлевой салфеткой дважды в день.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Побочное действие бактериофага коли-протейного.
Не установлены.
Противопоказания к применению.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Применение препарата у детей.
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания при приеме бактериофаг коли-протейный.
Меры предосторожности при применении. При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно мыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствует.
Передозировка.
Не установлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Условия и сроки хранения.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности — 2 года.
Применение препарата бактериофаг коли-протейный только по назначению врача, описание дано для справки!