Бактробан (Bactroban) — инструкция по применению

Международное наименование — bactroban ®

Состав и форма выпуска.

Мазь назальная 2% белого или почти белого цвета. 1 г содержит мупироцин кальция 21.5 мг, что соответствует содержанию мупироцина 20 мг.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 929.6 мг, софтизан 649 — 48.9 мг.

Мазь назальная 2%: туба 3 г с наконечником.Мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г с наконечником.Мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г с наконечником.Мазь назальная 2%: туба 3 г с наконечником.

3 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником пластмассовым — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Мупироцин — антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Антибактериальная активность: in vitro эффективен в отношени Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spр. и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистентны к действию мупироцина. Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.

Фармакокинетика.

Мупироцин после интраназального применения попадает в системный кровоток при применении у новорожденных и недоношенных детей, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Всасывание мупироцина через слизистую (менее 1% нанесенной дозы выводится почками в виде мониевой кислоты).

Показания к применению бактробана.

Мазь: лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

Мазь интраназальная: стафилококковое носительство в полостях носа (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, полирезистентные и устойчивые к метициллину).

Режим дозирования и способ применения бактробана.

Мазь используют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от эффективности. При печеночной недостаточности препарат используют в стандартной рекомендуемой дозе.

Мазь нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Мазь интраназальную вводят в полость носа 2-3 раза/сут. На мизинец берут небольшое количество препарата размером со спичечную головку и вводят в одну ноздрю. Так же вводят препарат в другую ноздрю. Затем ноздри закрывают с двух сторон, при этом мазь распределяется в носовых ходах. Средняя продолжительность курса лечения — 5-7 дней. Режимы дозирования у детей и взрослых не различаются.

У детей и тяжело больных пациентов для введения мази можно применять палочки с ватным тампоном на конце.

Побочное действие.

В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (<1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.

Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — местные реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательных путей: нечасто — аллергические реакции со стороны слизистой.

Противопоказания к применению бактробана.

— известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации не имеется. Тем не менее, доклинические данные изучения препарата не выявили негативного влияния на течение беременности или эмбриональное развитие.

Особые указания при приеме.

Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено негативного влияния на эти функции.

Меры предосторожности при приеме.

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.

Передозировка.

До настоящего времени сообщений о передозировке препаратом не поступало.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не отмечено.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата бактробан только по назначению врача, описание дано для справки!