Бегривак (Begrivac) — инструкция по применению
Международное наименование — begrivac
Состав и форма выпуска.
Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0.5 мл)* содержит гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1) — 15 мкг, гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H3N2) — 15 мкг, гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа В — 15 мкг.
* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Суспензия д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт.
0.5 мл (1 доза) — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Показания к применению бегривак.
Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно у лиц из групп риска: заболевания ССС, хронические заболевания дыхательных путей, хронические заболевания почек, сахарный диабет и др. хронические заболевания обмена веществ, анемия, врождённый и приобретённые иммунодефицита, лица старше 60 лет, лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.
Режим дозирования и способ применения.
В/м, п/к, перед употреблением встряхнуть. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 лет и взрослым — 0,5 мл однократно; детям до 3 лет, которые не были вакцинированы в предыдущие годы, рекомендуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом в 4 нед.
Побочное действие бегривак.
Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.
Противопоказания к применению бегривак.
Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам; аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Изучение воздействия вакцины Бегривак на репродуктивные функции животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом.Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.
Особые указания при приеме.
Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения. Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в др. время года. Вакцинация должна проводиться ежегодно. Применение вакцины Бегривак в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно без интервала при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в 1 мес. При этом следует учитывать возможность увеличения интенсивности побочных реакций.
После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека. Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot. Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной. Изучение воздействия вакцины на репродуктивную функцию животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом. Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Условия хранения.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение препарата бегривак только по назначению врача, инструкция дана для справки!