Белодерм (Beloderm) — инструкция по применению

Международное наименование — beloderm ®

Состав и форма выпуска.

Крем для наружного применения 0. 05% белого цвета, гомогенный, без механических включений. 1 г содержит бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг.

Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, масло минеральное, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.

Крем д/наружн. прим. 0. 05%: тубы 15 г, 20 г, 30 г или 40 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0. 05% белого цвета, полупрозрачная, гомогенная. 1 г содержит бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг.

Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.

Мазь д/наружн. прим. 0. 05%: тубы 15 г, 20 г, 30 г или 40 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, антиэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, снижая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12−14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%; Vd — 84 л.

Метаболизм и выведение. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению белодерма.

Атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (простой и аллергический), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), эксфолиативный дерматит, крапивница, герпетиформный дерматит, себорейный дерматит; узловатая почесуха Гайда, экзема, псориаз, красный плоский лишай; зуд кожи; дискоидная красная волчанка; генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования и способ применения белодерма

Взрослым мазь или крем наносят на пораженный участок кожи 2 раза/сут тонким слоем, слегка втирая. На кожные покровы с более плотным эпидермисом, с которых препарат может быть легко стерт при нормальном образе жизни (ладони и подошвы), препарат следует наносить чаще. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще в течение некоторого времени после исчезновения всех симптомов. Детям препарат следует назначать с осторожностью и на максимально короткий срок в связи с тем, что у детей из-за большего чем у взрослых соотношения площади поверхности кожных покровов и массы тела и недостаточного развития эпидермиса, возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона при местном применении. Применение под пеленками (особенно под пластифицированными подгузниками) также усиливает системное всасывание, т. к. пеленки действуют как окклюзионная повязка. Если пропущено время нанесения препарата, его следует нанести на пораженную поверхность как можно скорее; если приближается время использования следующей дозы, пропущенную дозу использовать не следует; увеличивать количество препарата при следующем нанесении не следует.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

Дерматологические реакции: редко — реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.

Противопоказания к применению белодерм.

Вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; трофические язвы; розацеа; вульгарные угри; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; опухоли кожи и подкожных структур; детский возраст до 6 мес; повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение препарата Белодерм у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Применение препарата у детей.

Препарат можно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует использовать препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т. к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Особые указания при приеме.

В случае, если при первом применении Белодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и краснота) необходимо немедленно прекратить использование препарата. Не рекомендуется длительное применение Белодерма на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Белодерм не следует использовать в области глаз, так как в этом случае возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции. Не рекомендуется использовать Белодерм на волосистой части головы.

Белодерм не используют для лечения варикозных язв голени. Системные побочные явления со стороны эндокринной системы могут развиться в случае применения препарата на больших поверхностях пораженной кожи, в случае применения препарата в течение длительного времени и при использовании окклюзионных повязок, а также у пациентов с нарушениями функции печени, т. к. в этих случаях возможно усиление всасывания бетаметазона. Эти побочные явления развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу же после прекращения терапии. У этих категорий пациентов в период применения препарата необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизизарно-надпочечниковой системы.

При появлении симптомов подавления ее функции необходимо прекратить использование препарата или увеличить интервалы между аппликациями, либо заменить препарат более слабым ГКС. В таких случаях очень редко может развиться синдром отмены (повышение температуры, миалгия, артралгия, слабость), что требует системной заместительной терапии глюкокортикоидами. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, перианальная область, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата в этих областях должно быть непродолжительным. В случаях развития грибковой или бактериальной суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового или противомикробного средства. Использование в педиатрии. У детей возможно развитие системных побочных эффектов со стороны эндокринной системы из-за возможного усиления всасывания бетаметазона.

Передозировка.

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие препарата Белодерм с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 4 года.

Применение препарата белодерм только по назначению врача, описание дано для справки!