Белогент (Belogent) — инструкция по применению

Международное наименование — belogent

Состав и форма выпуска.

Крем для наружного применения белого цвета, гомогенный, без механических включений. 1 г содержит бетаметазона дипропионат- 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона- 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата)- 1 мг.

Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин мягкий белый, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.

Крем д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г, 20 г, 30 г или 40 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная. 1 г содержит бетаметазона дипропионат- 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона- 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата)- 1 мг.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Мазь д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения. Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.

Фармакокинетика.

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное использование окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.

Показания к применению.

Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.: аллергический дерматит; себорейный дерматит; импетиго; псориаз; красный плоский лишай;экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит; флеботодермии; аногенитальный зуд; инфицированные дерматиты (например, развившиеся в результате укуса насекомых).

Препарат можно применять у детей с 1 года.

Режим дозирования и способ применения белогента.

Наружно, крем или мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки (для крема). Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 нед. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.Мазь и крем можно использовать у детей с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок.

Побочное действие.

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.

Дерматологические реакции: редко — реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.

При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.

Противопоказания к применению белогента.

Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину и другим компонентам препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции; открытые раны, трофические язвы; вульгарные угри, розацеа; ветряная оспа; кожные проявления сифилиса; туберкулез кожи.

использование при беременности и кормлении грудью.

использование препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях использование препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания использование препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Применение препарата у детей.

Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Особые указания при приеме белогента.

Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное использование препарата Белогент на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Белогент не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать образованию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное использование крема для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель). В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное использование противогрибкового средства.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент крема для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка.

При длительном непрерывном использование препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Применение препарата белогент только по назначению врача, инструкция дана для справки!