Билобил® интенс 120 (Bilobil intense 120) — инструкция по применению

Международное наименование — bilobil intense 120

Состав и форма выпуска.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета, допускается наличие комочков. 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* — 120 мг.

* сухой экстракт листьев гинкго­ двулопастного из листьев гинкго двулопастного (folium Ginkgo biloba L., сем. Гинкговые (Ginkgoaceae));соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.Экстрагент — ацетон/вода.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг, крахмал кукурузный — 90 мг, тальк — 24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, магния стеарат — 6 мг, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) — 0.1%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.6%, титана диоксид (Е171) — 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.27%, желатин — до 100%.

Капсулы 120 мг: 20 или 60 шт.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры экстракта гинкго билоба трудно поддаются оценке из-за многокомпонентного состава экстракта.

Показания к применению билобил интенс 120.

Сосудистая энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-мозговая травма, пожилой возраст), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, страхом, тревогой, нарушением сна- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна- диабетическая ретинопатия.

Режим дозирования и способ применения.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле два раза в день, желательно утром и вечером. Капсулы принимаются с небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения состояния обычно появляются через месяц приёма капсул. Для достижения более продолжительного эффекта рекомендуется, особенно у пожилых, принимать капсулы в течение не менее трёх месяцев. Через три месяца необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего приёма препарата.

Побочное действие билобил интенс 120.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко — нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению билобил интенс 120.

Пониженная свертываемость крови; беременность; период грудного вскармливания; галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил интенс 120 входит лактоза; детский и подростковый возраст до 18 лет; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; острое нарушение мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Препарат Билобил интенс 120 не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта использования.

Применение препарата у детей.

Противопоказано применение препарата в детском и поростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания при приеме.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил интенс 120.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил интенс 120 не сообщалось.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Применение препарата билобил интенс 120 только по назначению врача, инструкция дана для справки!