Бинавит (Binavit) — инструкция по применению
Международное наименование — binavit
Состав и форма выпуска.
Раствор для в/м введения 1 мл содержит пиридоксина гидрохлорид- 50 мг, тиамина гидрохлорид- 50 мг, цианокобаламин- 0.5 мг, лидокаина гидрохлорид- 10 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0.1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода д/и до 1 мл.
Раствор д/в/м введения 2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (4) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — пачки картонные со вставкой.2 мл — ампулы (10) — пачки картонные со вставкой.2 мл — ампулы (20) — пачки картонные со вставкой.
Фармакологическое действие.
Комбинированный препарат. Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют увеличению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)). Витамины тиамин (В1), пиридоксин (В6,) и цианокобаламин (B12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов. Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Показания к применению.
В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: болевой синдром (корешковый, миалгии); плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес); невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и др.); невриты и полиневриты, в том числе ретробульбарный неврит; невралгия, в том числе тройничного нерва и межреберных нервов; периферические парезы, в том числе лицевого нерва; ночные мышечные судороги, особенно у пациентов старших возрастных групп; неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонический синдром).
Режим дозирования и способ применения бинавита.
Препарат Бинавит рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течение 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.
Побочное действие.
Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению бинавита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; тромбоз и тромбоэмболия; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью.
При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.
Применение препарата у детей.
Противопоказано детям до 18 лет
Передозировка бинавита.
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: ртути хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Ионы меди, значения рН (более 3.0) ускоряют разрушение тиамина.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, циклоссрином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения норэиинефрина и эпинсфрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Условия и сроки хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Применение препарата бинавит только по назначению врача, инструкция дана для справки!