Брилокаин-адреналин форте (Brilocaine — adrenaline forte) — инструкция по применению

Международное наименование — brilocaine-adrenaline forte

Состав и форма выпуска.

Раствор для инъекций 1 мл содержит эпинефрин (в форме битартрата) — 10 мкг, артикаин — 40 мг.

Раствор д/инъекц. 40 мг+10 мкг/1 мл: картриджи 1.7 мл или 1.8 мл.

1.7 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.1.7 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1.8 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие. Эпинефрин, вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет его всасывание и удлиняет действие.Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.

Показания к применению брилокаин-адреналин форте.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии — экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Режим дозирования и способ применения брилокаин-адреналин форте.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Побочное действие.

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, изменение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороныпищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания к применению брилокаин-адреналин форте.

Гиперчувствительность, B12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме). С осторожностью. Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены). При проведении парацеребральной блокады — преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата у детей.

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

Особые указания при приеме.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл. Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону). При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл. При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания. При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, изменение сознания.

Лечение: придать пациенту горизонтальное положение, в/в введение барбитуратов (при мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах), в/в инфузия сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в введение глюкокортикоидов, адреналина (в случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии), подача кислорода, искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальная интубация с контролируемой вентиляцией легких, применение периферических вазодилататоров при повышении АД.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Гипертензивный эффект может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами из-за высокого риска развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Применение препарата брилокаин-адреналин форте только по назначению врача, описание дано для справки!