Галлия цитрат 67Ga (Gallium citrate 67Ga) — инструкция по применению

Международное наименование — gallium citrate 67ga

Cостав и форма выпуска

Раствор для в/в введения. 1 фл. содержит галлия (67 Ga) цитрат 400 МБк.

Раствор для в/в введения. 1 фл. содержит галлия (67 Ga) цитрат 800 МБк.

400 МБк — флаконы (1) — комплект упаковочный для радиоактивных веществ.

800 МБк — флаконы (1) — комплект упаковочный для радиоактивных веществ.

Клинико-фармакологическая группа

Диагностический препарат. Радиоизотоп для проведения сцинтиграфии.

Фармако-терапевтическая группа

Радиоизотопное диагностическое средство.

Фармакологическое действие

Радиоизотопный препарат. Активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать его в диагностических целях.

Фармакокинетика Галлия цитрат 67Ga

После в/в введения препарат медленно выводится из кровотока. Через 24 ч после введения в крови остается 10% препарата. Накопление в печени через 3–5 ч достигает 10–12% и остается на том же уровне до 48 ч, после чего медленно снижается. Выводится с мочой и желчью примерно в равных количествах. За 72 ч из организма выводится около 50% препарата.

Показания к применению

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Режим дозирования и способ применения

Вводят в/в из расчета 1.5-2.0 МБк/кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 ч после введения галлия цитрата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1.3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента (мЭв/МБк): красный костный мозг — 0.12, яичники — 0.09, семенники — 0.05, печень — 0.11, почки — 0.11, мочевой пузырь — 0.06, скелет — 0.32, все тело (эффективная эквивалентная доза) — 0.1. Критический орган — красный костный мозг.

Побочное действие Галлия цитрат 67Ga

Побочное действие не выявлено.

Противопоказания к применению

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований.

Особые указания при приеме Галлия цитрат 67Ga

Галлия цитрат следует хранить в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности».

Галлия цитрат отпускают только в специализированные радиоизотопные лечебно-диагностические учреждения.

Применение препарата галлия цитрат 67ga только по назначению врача, описание дано для справки!