Гистафен (Histafen) — инструкция по применению
Международное наименование — histafen
Cостав и форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таблетка содержит сехифенадина (в форме гидрохлорида) 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид — 2 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью.
Фармако-терапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологическое действие
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов; умеренно блокирует HT1-серотониновые рецепторы, таким образом, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H1-гистаминовые рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.
Предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, ЖКТ, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Оказывает выраженное и продолжительное противозудное и антиэкссудативное действие.
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителобразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях может наблюдаться седативный эффект. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения.
Фармакокинетика Гистафена
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема однократной дозы 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.
Показания к применению
— поллиноз;
— крапивница;
— отек Квинке;
— аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);
— профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.
Режим дозирования и способ применения
Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.
Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.
С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.
Побочное действие Гистафена
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.
Прочие: редко — лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.
Противопоказания к применению
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— бронхиальная астма;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).
Применение препарата у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания при приеме
Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка Гистафеном
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Применение препарата Гистафен только по назначению врача, описание дано для справки!