Гранисетрон-Тева (Granisetrone-Teva) — инструкция по применению

Международное наименование — granisetrone-teva

Cостав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 1 мл содержит гранисетрона 1 мг.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) тип I — пачки картонные.3 мл — ампулы бесцветного стекла (5) тип I — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия.

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство-серотониновых рецепторов антагонист.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT₃-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Фармакокинетика Гранисетрона-Тевы

После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя C_max в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.

Связывание с белками плазмы — 65%.

Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.

T_1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T_1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Режим дозирования и способ применения

Взрослым для приема внутрь разовая доза — 1 мг, для в/в инфузии разовая доза — 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза — 1 мг.

Максимальная доза — 9 мг/сут.

Детям в/в капельно однократно — 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза — 1 мг.

Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.

Побочное действие Гранисетрона-Тевы

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гранисетрону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата у детей

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

Особые указания при приеме Гранисетрона-Тевы

С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

Условия и сроки хранения

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.

Применение препарата Гранисетрон-Тева только по назначению врача, инструкция дана для справки!