Тромбовазим

Наименование: 

Тромбовазим (Trombovazim)

Фармакологическое действие

Тромбовазим является фибринолитиком. Препарат проявляет тромболитический (фибринолитический), противовоспалительный и кардиопротективный фармакологические эффекты.

Фармакодинамика

Механизм действия Тромбовазима заключается в следующем:

• благодаря способности разрушать нити фибрина, которые конденсируются на эндотелии и образуют тромб, препарат оказывает тромболитическое воздействие;
• влияя на окислительную способность нейтрофилов крови и тканевых макрофагов, данное средство проявляет противовоспалительные свойства;
• улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, препарат оказывает кардиопротекторное действие.

По результатам проведенных токсикологических исследований Тромбовазим относится к классу низкотоксичных лекарственных препаратов. Также испытания препарата подтвердили отсутствие способности влиять на уровень тромбоцитов, время свертывания крови и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

 После приема препарата перорально его максимальная концентрация в организме пациента наблюдается спустя 6 ч. Препарат биодоступен на 16–18%.

Тромбовазим не образует связей с белками плазмы и форменными элементами крови.

При условии выполнения рекомендаций по применению и дозированию препарат не кумулирует в организме пациента. Период полувыведения Тромбовазима составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0,057 мин^-1.

Препарат подвергается частичной метаболизации и выводится печенью в виде метаболитов в количестве 20%. В основном выводится благодаря выделительной функции почек в первоначальном виде в количестве 80%.

Показания к применению

Тромбовазим назначают дополнительно при комплексном подходе к лечению хронической венозной недостаточности.

Способ применения

Капсулы Тромбовазим принимают перорально за 30–40 мин до приема пищи, запивая водой. Суточная доза (СД) составляет 800–1600 ЕД и разделяется на 2 приема. Высшая суточная доза (ВСД) не должна превышать 2000 ЕД. Рекомендуемый курс терапии – 20 дней.

Если в результате проведения рекомендованной схемы применения наблюдается недостаточная эффективность, то возможно назначение препарата лечащим врачом повторно.

Побочные действия

В результате приема препарата возможно возникновение следующих нежелательных последствий:

• нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, тяжесть и дискомфорт в желудке);
• аллергии различной локализации;
• чувство «распирания» в ногах (не требующее дополнительной терапии).

Противопоказания

Тромбовазим не назначают, если:

• организм пациента гиперчувствителен к его компонентам;
• у пациента зафиксирована обострившаяся язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• пациентка беременна либо находится в периоде лактации;
• пациент находится в детском возрасте (до 18 лет, по причине отсутствия соответствующих исследований);
• пациент принимает препараты солей двухвалентных металлов (Ca2+, Mg2+, Zn2+, Fe2+) или антибиотики – производные тетрациклина (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) – по причине угнетения активности Тромбовазима указанными средствами.

Беременность

Категорически противопоказан прием препарата женщинам в период беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

Антитромботическое действие Тромбовазима усиливается (без наличия риска возникновения кровотечения) в комбинации с гепарином, дипиридамолом, аспирином.

Также потенцируют эффект препарата антибактериальные средства тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина г/х и окситетрациклина г/х).

Препараты, которые содержат соли двухвалентных металлов (Ca²⁺, Mg²⁺, Zn²⁺, Fe²⁺), способны деактивировать Тромбовазим, поэтому при необходимости их одновременного использования следует соблюдать интервал между приемами не менее 40 мин.

Передозировка

До настоящего времени не зафиксированы случаи передозировки.

Форма выпуска

Выпускается в форме твердых желатиновых капсул с белым корпусом и темно-розовой крышечкой, на которой присутствует надпись белым шрифтом (название препарата).

Масса для инкапсулирования представляет собой порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Капсулы, содержащие 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД активной субстанции, упакованы в контурно-ячейковую упаковку № 4 (1 блистер в пачке из картона) и № 10 (1, 3, 5 блистеров в пачке из картона).

Условия хранения

Хранить 2 года в сухом, темном, прохладном месте (не более 25 градусов Цельсия). Беречь от детей.

Состав

1 капсула включает:

активный компонент: Тромбовазим (комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана) – 400/600/800 ЕД;

индифферентные наполнители: крахмал, МКЦ, NaCl.

Капсульная оболочка: формообразователь – желатин; красители – азорубин, патент синий V, титана диоксид.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество: 

комплекс протеиназ

АТХ: 

B01AD

Производитель: 

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09. (RU)

Дополнительно

Тромбовазим требует осторожности в назначении лицам с наличием аллергии, ХОБЛ, наличием риска возникновения кровотечения из вен пищевода, мочекаменной болезнью, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки (хронического течения).

Не проводились клинические испытания препарата по определению его способности влиять на концентрацию внимания по причине наличия у его активных компонентов влияния на психомоторное состояние человека.