Вакцина против краснухи живая (Rubella vaccine live) — инструкция по применению
Международное наименование — rubella vaccine live
Состав и форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 доза содержит вакцину краснушная живая (вакцинный штамм Вистар RA 27/3) 1000 ТЦД50.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: фл. 50 шт. в компл. с растворителем. Растворитель: вода д/и — 0.5 мл. Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: фл. 50 шт. в компл. с растворителем. Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека. Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания к применению вакцины против краснухи живой.
Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Режим дозирования и способ применения.
П/к (глубоко) в область плеча — 0,5 мл (разовая доза).
Применение в рамках Национального календаря профилактических прививок, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 27.06.2001 г. № 229: первая вакцинация в 12 мес; вторая вакцинация в 6 лет. Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет или девочек, получивших только одну прививку.
Однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой для профилактики врожденной краснухи плода. Однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.
Вакцину против краснухи можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), кори, гепатита B, эпидемического паротита разными шприцами в разные места или через месяц после предыдущей вакцинации.
Вакцину необходимо разводить только поставляемым растворителем (вода для инъекций) с помощью стерильного шприца и иглы при легком встряхивании. Время растворения вакцины — 1 мин. Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в многодозовой расфасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C не более 8 ч.
Побочное действие вакцины против краснухи живой.
Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
Противопоказания к применению.
Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение препарата у детей.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Особые указания при приеме вакцины против краснухи живой.
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Применение препарата вакцина против краснухи живая только по назначению врача, описание дано для справки!