Валеокор-Q10 (Valeocor-Q10) — инструкция по применению
Международное наименование — valeocor-q10
Состав и форма выпуска.
Таблетки жевательные оранжевого цвета с незначительным количеством белых вкраплений, круглые, гладкие, с фаской и риской.
1 таблетка содержит убидекаренон (коэнзим Q10) 50 мг и вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 500.1 мг, изомальт — 80.7 мг, натрия кармеллоза — 35 мг, аскорбиновая кислота — 30 мг, натрия стеарилфумарат — 3.5 мг, аспартам — 0.7 мг.
Таблетки жевательные 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Кардиотонический препарат негликозидной структуры. Убидекаренон — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ.
Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Убидекаренон предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT-интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Содержание коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика.
Клинических исследований фармакокинетики препарата не проводилось. Всасывание. Экспериментальные исследования на животных показали, что после приема внутрь препарат быстро всасывается, Тmax в плазме достигается через 1 ч после приема. Биодоступность препарата составляет 20%. Выведение T1/2 составляет 2 ч. Препарат выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению валеокора-Q10.
Комплексная терапия ишемической болезни сердца (в т.ч. инфаркт миокарда — период восстановительной терапии), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; профилактика и восполнение недостаточности коэнзима Q10; улучшение адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Режим дозирования и способ применения.
В составе комплексной терапии при лечении ИБС и хронической сердечной недостаточности применяют в дозе 150 мг (3 таб.)/сут в 3 приема. Таблетки следует разжевывать.
В составе комплексной терапии артериальной гипертензии, для восполнения недостаточности коэнзима Q10 и улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов применяют в дозе 50-100 мг (1-2 таб.)/сут. Таблетки следует разжевывать.
Длительность курса приема препарата составляет 1-3 месяца.
Побочные действия.
Возможны диспептические явления ( тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии, диарея), снижение АД, тахикардия.
Возможны аллергические реакции (покраснение кожи, отек слизистой оболочки носа, кожный зуд, аллергический конъюнктивит).
Противопоказания к применению валеокора-Q10.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт. ст.); тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); острый гломерулонефрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при остром гломерулонефрите.
Применение у пожилых пациентов.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания при приеме валеокора-Q10.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не имеется данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка.
Случаи передозировки препарата Валеокор-Q10® не известны.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Потенцирует фармакологические эффекты кардиотонических, антигипертензивных, антиангинальных средств. Одновременное применение гиполипидемических средств (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, фибраты), β-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), варфарина, трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Условия отпуска из аптек.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Применение препарата валеокор-q10 только по назначению врача, описание дано для справки!