Вазомаг (Vazomag) — инструкция по применению
Международное наименование — vazomag
Состав и форма выпуска.
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
1 мл 1 ампула содержит мельдония дигидрат 100 мг 500 мг и вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
Раствор д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. Раствор д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. Капсулы 250 мг: 20 или 40 шт. 5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие. В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота II и обуславливает эндотелий-зависимую вазодилатацию. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности увеличивает толерантность к физической нагрузке, повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции.
Фармакокинетика.
Распределение При в/в введении биодоступность — 100%. Cmax в плазме достигается непосредственно после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Показания к применению вазомага.
Раствор для инъекций применяется в комбинированной терапии при ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, стабильная стенокардия), хроническая сердечная недостаточность; кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда; в комбинированной терапии сосудистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, диабетическая и гипертоническая ретинопатия); физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации; в комбинированной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт мозга, хронические нарушения кровообращения головного мозга); абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
Капсулы применяются в неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения; в кардиологии в комплексной терапии: ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия; пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации; абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
Режим дозирования и способ применения.
Препарат вводят в/в, в/м, парабульбарно, ретробульбарно, субконъюнктивально.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
В составе комбинированной терапии при ИБС. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда — в/в струйно по 500-1000 мг (1-2 ампулы) 1 раз/сут в течение первых 3-4 дней, далее назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
Стабильная стенокардия: в/в струйно по 500-1000 мг 1 раз/сут в течение 3-4 дней, после этого назначают внутрь 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) — в/в струйно по 500-1000 мг 1 раз/сут или в/м по 500 мг 1-2 раза/сут, курс лечения — 10-14 дней, после этого назначают внутрь в дозе 500-1000 мг/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда (в составе комбинированной терапии) — в/в струйно по 500-1000 мг 1 раз/сут или в/м по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 10-14 дней, после этого назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
Нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии):
Ишемический инсульт — в/в по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, после этого назначают внутрь в дозе 500 мг/сут. Курс лечения — 2-3 недели.
Хронические нарушения мозгового кровообращения — в/м по 500 мг 1 раз/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Сосудистая патология глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей): ретробульбарно или субконъюнктивально вводят по 0.5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл 1 раз/сутв течение 10 дней, при диабетической и гипертонической ретинопатии — ретробульбарно.
Физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации: в/в по 500-1000 мг 1 раз/сут или в/м по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение можно повторять через 2-3 недели.
Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии): в/в по 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
Побочное действие вазомага.
Редко: аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД, бессонница.
Противопоказания к применению.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью при хронических заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью при хронических заболеваниях почек.
Применение препарата у детей.
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания при приеме вазомага.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка.
Случаи передозировки препарата Вазомаг не установлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск усугубления побочных эффектов). Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, бета-адреноблокаторами, нифедипином, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антиагрегантами, антикоагулянтами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Применение препарата вазомаг только по назначению врача, описание дано для справки!