Веро-Винкристин (Vero-Vincristine) — инструкция по применению
Международное наименование — vero-vincristine
Состав и форма выпуска.
Раствор для в/в введения 1 мл содержит винкристина сульфат 500 мкг.
Раствор д/в/в введен. 500 мкг/1 мл: фл. 1 шт.Раствор д/в/в введен. 1 мг/2 мл: фл. 1 шт.
1 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Противоопухолевое средство растительного происхождения, алкалоид из барвинка розового (Vinca rosea L.), блокирует метафазу митоза (связываясь с белком тубулином, приводит к разрыву митотического веретена). В высоких дозах подавляет синтез нуклеиновых кислот и белка.
Фармакокинетика.
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Связывание с белками плазмы — около 75%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов, с желчью (около 67%) и почками (около 12%).
Показания к применению веро-винкристина.
Острый лейкоз, болезнь Ходжкина и др. лимфомы; опухоль Вильмса; рабдомиосаркома; нейробластома; миелома; саркома Капоши, костей и мягких тканей; мелкоклеточный рак легкого; хориокарцинома матки; опухоли мозга (в комбинации с др. противоопухолевыми препаратами), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидам и неэффективности спленэктомии).
Режим дозирования и способ применения.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие веро-винкристина.
Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: головная боль, судороги с повышением АД, парестезии, невралгия, невропатия, неврит периферических нервов, нарушение двигательной функции, снижение глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, атаксия, изолированный парез, паралич мышц, нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: глухота, головокружение, нистагм), атаксия, снижение мышечной силы, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва (нейротоксичность — фактор, ограничивающий дозу).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, запоры или диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно у детей), боли в брюшной полости, некроз стенки тонкого кишечника и/или перфорация, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азооспермия, аменорея. Со стороны ССС: лабильность АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда. Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином С).
Со стороны эндокринной системы: редко — гипонатриемия или синдром неадекватной секреции АДГ, полиурия. При этом отсутствуют признаки поражения почек, надпочечников и дегидратация. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и некроз. Прочие: алопеция, жар, уменьшение массы тела, снижение аппетита.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое — ограничение потребления жидкости, назначение гидрохлоротиазида (профилактика синдрома неадекватной секреции АДГ), фенобарбитала (для предупреждения судорог), клизмы и слабительные ЛС (предупреждение непроходимости кишечника), наблюдение за деятельностью ССС и осуществление гематологического контроля. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен. При необходимости может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение по крайней мере 2 сут.
Противопоказания к применению веро-винкристина.
Заболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Применение у пожилых пациентов.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина
Особые указания при приеме.
Применять строго по назначению врача! Интратекальное введение может привести к смерти! Побочные эффекты дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть. Недопустимо в/м введение из-за возможности развития некроза тканей. Пожилые люди и больные неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию. В процессе лечения необходим контроль содержания билирубина, периферической крови, мочевой кислоты и концентрации Na+ в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе невропатию.
При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол). При повышении активности «печеночных» трансаминаз дозу винкристина следует снизить. У пожилых больных повышен риск развития нейротоксичности. Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Избегать попадания раствора в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости. При экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить, а оставшуюся часть ввести в др. вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного тепла или холодных компрессов.
При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ, который устраняется при ограничении потребления жидкости. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (нейротоксичность винкристина).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов. При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии. Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии. Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов. При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
Применение препарата веро-винкристин только по назначению врача, описание дано для справки!