Версатис

Наименование: 

Версатис (Versatis)

Фармакологическое действие

Лидокаин является замещенным амидом ацетанилида, проявляет локальное анестезирующее действие. Эффект реализовывается за счет стабилизации мембран, с уменьшением их способности пропускать ионы натрия, калия. Это предупреждает развитие потенциала действия. Лидокаин ингибирует выделение нейромедиаторов, замедляет передачу импульсов через синаптические каналы. Раздражающего действия у препарата не обнаружено. При аппликации на неповрежденные кожные покровы обеспечивается локальная анестезия без негативных эффектов системного характера. В кровоток происходит абсорбция около 3% лидокаина от общей концентрации, нанесенной на основу пластыря. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) обеспечивает длительное соприкосновение молекул действующего компонента с кожей и их всасывание через эпидермис в более глубокие слои кожи.

Показания к применению

Пластырь Версатис назначается и применяется при:
— болях в вертебрологии;
— миозите;
— невралгии, ассоциированной с герпетической инфекцией.

Способ применения

Аппликацию ТТС проводят на сухую кожу. Площадь покрытия пластыря должна располагаться в проекции пораженного места. Допустимо разрезать ТТС перед снятием защитной пленки, если место поражения небольшое.

Нельзя допускать попадания компонентов пластыря с рук в глаза после их контактирования с поверхностью трансдермальной системы. После контакта с пластырем показано тщательно вымыть руки. Аппликацию пластыря делают на время до 12 часов. Нельзя приклеивать сразу другой пластырь, необходимо делать 12-ти часовой перерыв до следующей аппликации ТТС. Допустимо применять одновременно три ТТС.

При появлении нехарактерного чувства жжения и гиперемии кожи показано удалить ТТС с кожи. Применение можно возобновить только после исчезновения гиперемии. При возникновении сыпи после аппликации пластыря следует удалить ТТС и больше не применять, так как это свидетельствует о развитии аллергического контактного дерматита как реакции на компоненты препарата. Противопоказано наклеивать пластырь на области, которые поражены герпетической инфекцией и высыпания на которых еще не прошли. Повторного использования пластыря допускать нельзя. При необходимости приклеивания на области с оволосением необходимо срезать волосяной покров ножницами. Противопоказано сбривать волосы. После использования проводят утилизацию пластыря.

Побочные действия

Применение лекарственного средства Версатис может сопровождаться:
— гиперемией кожи;
— сыпью;
— зудом кожи;
— крапивницей;
— жжением;
— ангионевротическим отеком.

Противопоказания

ТТС Версатис не применяется при:
— наличии открытых ран в необходимом месте аппликации;
— наличии воспаления кожи в месте будущей аппликации;
— показаниях в педиатрии;
— наличии сыпи и раздражения в области, куда следует наклеивать пластырь;
— гиперчувствительности к лидокаину;
— гиперчувствительности к компонентам основы.

Осторожность следует соблюдать при:
— инфекционном процессе в месте поражения;
— заболеваниях в фазе обострения;
— миокардиальной недостаточности тяжелой степени;
— показаниях у ослабленных пациентов;
— показаниях у пожилых пациентов.

Беременность

При беременности ТТС Версатис из-за возможности проникновения лидокаина через плацентарный барьер, а также в связи с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности на местные анестетики, что может быть опасно как для матери, так и для плода, не применяется.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетика препарата обеспечивает слишком низкую концентрацию метаболитов лидокаина в кровотоке, что делает маловероятным развитие нежелательных взаимодействий. У пациентов, которые принимают препараты от аритмии, возможно возникновение непредсказуемой симптоматики на фоне терапии пластырем Версатис. Не стоит применять ТТС Версатис одновременно с препаратами на основе местных анестетиков. Теоретически существует опасность возникновения нежелательной симптоматики при применении гексенала, тиопентала натрия, курареподобных препаратов, полимиксина-В.

Передозировка

Из-за особенностей фармакокинетики препарата передозировка крайне маловероятна. Нерациональное использование, нанесение на поврежденную кожу может спровоцировать создание значимых плазменных концентраций лидокаина.

Передозировка может сопровождаться:
— анафилаксией;
— депрессией;
— судорогами;
— головной болью;
— чувством страха;
— тремором;
— шумом в ушах;
— эйфорией;
— брадикардией;
— головокружением;
— беспокойством;
— гипертонией;
— возбуждением ЦНС;
— ощущением жара или холода;
— нарушением зрения;
— угнетением дыхания.

Антидота специфического характера к лидокаину нет. При появлении подозрительной симптоматики пластырь следует немедленно отклеить и обратиться к специалисту.

Форма выпуска

Версатис представляет собой трансдермальную терапевтическую систему. Фасовки препарата следующие:
— 5 пластырей/саше/упаковка;
— 5 ТТС×2 саше/упаковка;
— 5 пластырей×6 саше/упаковка.

Каждая упаковка комплектуется инструкцией по применению.

Условия хранения

Температура хранения пластыря Версатис — до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Замораживания ТТС допускать нельзя. Хранить в холодильнике саше нельзя. После вскрытия саше следует тщательно закрывать его после вынимания очередной ТТС. Трансдермальные системы из открытого саше следует использовать в течение 2 недель.

Состав

1 пластырь Версатис содержит 0,7 г лидокаина. Вспомогательные компоненты: глицерин, мочевина, вода, пропиленгликоль, желатин, полиакриловая кислота, карамеллоза натрия, поливиниловый спирт, каолин, алюминия глицинат, метилпарабен, натрия полиакрилат, тартаровая кислота, динатрия эдетат, пропилпарабен, сорбит, пленка на основе полиэтилентерефталата, нетканый материал.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество: 

Лидокаин

АТХ: 

N01BB02

Дополнительно

Хроническая недостаточность почек может стать причиной кумуляции метаболитов лидокаина.
Пропиленгликоль в составе пластыря может провоцировать раздражение кожных покровов. Парабены в составе пластыря увеличивают риск развития аллергических реакций.