Вестикап (Vestikap) — инструкция по применению

Международное наименование — vestikap

Состав и форма выпуска.

Капсулы № 0, корпус светло-голубого цвета, непрозрачный, крышечка светло-голубого цвета, непрозрачная; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

1 капсула содержит бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая 70.5 мг, крахмал картофельный 30 мг, коповидон 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, магния стеарат 3 мг. Состав капсулы: крышечка — индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %; корпус — индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %.

Капс. 24 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 или 150 шт.Капс. 8 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт.Капс.16 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает крообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь бетагистин быстро абсорбируется, связывание с белками плазмы — менее 5%. Время достижения Cmax в плазме 1 ч.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Через кишечник выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в плазме ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Показания к применению вестикапа.

Болезнь и синдром Меньера (в т.ч. шум в ушах и нарушения слуха), вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических операций).

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь, во время еды по 1 капсуле (24 мг) 2 раза/сут.

Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

Побочное действие вестикапа.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь. Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Противопоказания к применению вестикапа.

Прием Вертикапа противопоказан в таких случаях: при высокой гиперчувствительности; при непереносимости лактозы; категорически запрещен при беременности или в период кормления грудью; противопоказан детям до 12 лет; при заболеваниях, характеризующихся дефицитом лактозы. С осторожностью необходимо принимать это препарат в таких случаях: при бронхиальной астме; при язвенной болезни; при заболеваниях 12-перстной кишки; при феохромоцитоме.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Применение препарата у детей.

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов.

Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется.

Особые указания при приеме.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние отсуствует или незначительно.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Применение препарата вестикап только по назначению врача, описание дано для справки!